文章核心观点 - 帕利塞德生物公司公布PALI - 2108治疗溃疡性结肠炎(UC)的积极临床前数据,公司有望在年底前启动该产品1期人体临床试验 [1] 研究信息 - 研究在2024年5月18 - 21日华盛顿举行的消化疾病周(DDW)上展示,海报由米奇·琼斯博士于5月21日在相关会议上呈现,可在公司网站科学出版物页面查看 [1][2] 产品特点 - PALI - 2108是口服、结肠特异性磷酸二酯酶 - 4(PDE4)抑制剂前药,局部作用且全身暴露低 [1] 临床前研究情况 小鼠实验 - 采用4% DSS诱导小鼠急性结肠炎模型,小鼠接受不同剂量PALI - 2108、环孢素A和阿普米司特治疗,评估指标包括体重、粪便稠度、粪便血液评分及疾病活动指数(DAI) [4] 犬类实验 - 给犬单次口服PALI - 2108前药和活性成分PALI - 0008,监测关键临床不良事件,PALI - 2108前药可防止低剂量PDE4活性部分引起的呕吐,显示出更宽治疗窗口 [5] 关键发现 - PALI - 2108与已获批的PDE4抑制剂阿普米司特有相似靶点结合能力 [8] - 在DSS结肠炎小鼠模型中,PALI - 2108剂量依赖性地防止结肠长度缩短,改善各项评分和DAI曲线下面积 [8] - 在两种DSS结肠炎小鼠模型中,PALI - 2108呈剂量依赖性疗效反应,疗效与UC患者无法耐受剂量的阿普米司特相当 [1][8] - 在犬类中无全身毒性,因局部激活有较大治疗窗口 [8] 公司介绍 - 帕利塞德生物是专注为自身免疫、炎症和纤维化疾病患者开发新型疗法的生物制药公司,认为其靶向方法将改变治疗格局 [9] 投资者关系联系方式 - 联系JTC Team, LLC的Jenene Thomas,电话833 - 475 - 8247,邮箱PALI@jtcir.com [11]
Palisade Bio's Lead Product Candidate, PALI-2108 Demonstrates Local Bioactivation and Dose Dependent Efficacy Response in Preclinical Mouse Models