文章核心观点 - 公司在第14届国际自身免疫大会上公布GRI - 0803和GRI - 0124临床前研究的积极数据，GRI - 0803有望用于治疗系统性红斑狼疮，公司计划2024年第三季度提交新药研究申请 [1][2][3] 公司业务介绍 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注改变炎症、纤维化和自身免疫性疾病治疗方式，疗法旨在调节NKT细胞活性，中断疾病进展并恢复免疫系统稳态 [6][7] - 公司领先项目GRI - 0621是iNKT细胞活性抑制剂，正开发用于治疗特发性肺纤维化；还在开发针对系统性红斑狼疮的2型NKT激动剂管线，拥有超500种专有化合物库 [7] 产品信息 - GRI - 0803是新型人类2型NKT细胞激活剂，激活2型NKT可抑制1型恒定NKT细胞，临床前研究中观察到能抑制狼疮性肾炎并显著提高总体生存率，公司正推进其用于治疗系统性红斑狼疮 [2] - GRI - 0803化学骨架基于2型GRI - 0124，分子量小于400g/mol，具有良好溶解度、生物利用度和药代动力学特征，无心血管毒性、基因毒性，不影响CYP450途径，暂无毒理学担忧 [6] 临床前研究亮点 - iNKT细胞在系统性红斑狼疮患者和NZBWF1小鼠中积累，呈激活表型且对体外刺激低反应，提示慢性激活；2型NKT细胞在NZBWF1小鼠肾脏积累，对体外再刺激有反应；激活NZBWF1小鼠的2型NKT细胞可抑制iNKT细胞活性 [6] - 每周一次使用GRI - 0124可抑制NZBWF1小鼠促炎细胞因子和信号通路，减少浆细胞样树突状细胞积累和MHC II类分子表达，抑制CD4+、CD8+ T细胞和B细胞，减少肾脏细胞浸润和纤维化，抑制蛋白尿、抗双链DNA抗体，提高总体生存率和无蛋白尿生存率 [6] 公司计划 - 公司计划2024年第三季度为GRI - 0803提交新药研究申请，预计第四季度获得 topline 数据 [1] 其他信息 - 公司首席科学官在大会上的报告可在公司网站（gribio.com）的出版物页面查看 [5]