公司与Cipla的专利诉讼和解 - Exelixis与Cipla达成和解协议 解决了两项关于Cabometyx的专利诉讼 这些诉讼源于Cipla提交的简略新药申请(ANDA) [1] - 第一项诉讼涉及Cipla申请60毫克剂量的Cabometyx仿制药 于2023年3月16日提交 [2] - 第二项诉讼涉及Cipla申请20毫克和40毫克剂量的Cabometyx仿制药 于2024年5月9日提交 [2] 和解协议条款 - Exelixis将授予Cipla在美国销售Cabometyx仿制药的许可 起始日期为2031年1月1日 需获得FDA批准并遵守相关条件 [3] - 双方将终止所有在美国特拉华州地区法院进行的关于Cabometyx专利的Hatch-Waxman诉讼 [3] - 协议内容保密 需接受美国联邦贸易委员会(FTC)和司法部的审查 诉讼将在FTC审查后撤销 [4] Cabometyx销售表现 - Cabometyx是Exelixis的主要药物 2024年第一季度收入为3.764亿美元 低于预期 [5] - 该药物获批用于晚期肾细胞癌和先前治疗过的肝细胞癌 [5] - 季节性不利因素和《通胀削减法案》的实施对Cabometyx销售产生了负面影响 [5] 其他专利相关进展 - 2024年1月 Exelixis成功在欧洲专利局(EPO)捍卫了Cabometyx片剂的欧盟专利 反对方包括STADA Arzneimittel AG Teva Pharmaceuticals和Generics (U.K.) Ltd [6] - Exelixis已与Teva Pharmaceuticals达成和解和许可协议 Teva可在2031年1月1日后在美国销售Cabometyx仿制药 [7] 公司股价表现 - Exelixis股价今年以来下跌11.7% 而行业平均下跌4.6% [4] 行业其他公司表现 - Ligand Pharmaceuticals(LGND)和ANI Pharmaceuticals(ANIP)在医疗保健行业中表现较好 均获得Zacks Rank 2(买入)评级 [8] - Ligand Pharmaceuticals 2024年和2025年每股收益(EPS)预期分别为4.56美元和5.27美元 今年以来股价上涨22.9% [9] - ANI Pharmaceuticals 2024年EPS预期从4.43美元上调至4.44美元 今年以来股价上涨12.6% 过去四个季度平均盈利超出预期53.90% [9]