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Roche (RHHBY) Cancer Drug Gets Breakthrough Therapy Designation
RocheRoche(US:RHHBY) zacks.com·2024-05-22 00:41

文章核心观点 - 罗氏公司的口服疗法inavolisib获美国FDA突破性疗法认定,用于治疗成年乳腺癌患者,该认定基于III期INAVO120研究结果,此外inavolisib还在其他两项后期临床研究中进行评估;罗氏在乳腺癌市场有主导地位,但竞争激烈;同时推荐了两只医疗行业排名较好的股票 [1][2][3][5][7][8] 罗氏公司药物进展 - 罗氏的inavolisib获美国FDA突破性疗法认定,与Ibrance和Faslodex联用,治疗PIK3CA突变、激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性、局部晚期或转移性乳腺癌成年患者 [1][2] - 该认定基于III期INAVO120研究结果,inavolisib方案使无进展生存期比单独使用palbociclib和fulvestrant增加一倍多,总生存数据尚不成熟但呈积极趋势 [3] - INAVO120研究数据也将提交给其他全球卫生当局,包括欧洲药品管理局 [4] - inavolisib还在两项公司赞助的后期临床研究中评估,分别是INAVO121和INAVO122 [5] 罗氏公司市场表现 - 年初至今,罗氏股价下跌10.5%,而行业增长15.5% [6] - 罗氏在乳腺癌市场有主导地位,HER2产品线包括Herceptin、Perjeta和Kadcyla,Phesgo获批加强了产品线且发展良好 [7] - 乳腺癌市场竞争激烈,诺华的Kisqali表现出色,Piqray获批进一步加强了诺华乳腺癌产品线 [8][9] 其他公司推荐 - 医疗行业中Ligand Pharmaceuticals和ANI Pharmaceuticals排名较好,均为Zacks Rank 2(买入) [10] - 过去30天,Ligand 2024和2025年每股收益共识估计分别维持在4.56美元和5.27美元,年初至今股价上涨22.9% [11] - 过去60天,ANI Pharmaceuticals 2024年每股收益估计从4.43美元提高到4.44美元,年初至今股价上涨12.6%,过去四个季度均超预期,平均盈利惊喜为53.90% [11]