文章核心观点 临床阶段生物制药公司Inventiva公布2024年第一季度财务信息及公司进展 虽面临资金压力但研发有一定进展且有多项预期里程碑和活动安排 [1] 关键财务结果 现金、现金等价物和存款 - 截至2024年3月31日 公司现金及现金等价物为1100万欧元 短期存款为10万欧元 长期存款为1910万欧元 而2023年12月31日分别为2690万欧元、1万欧元和900万欧元 [2][10] 经营活动净现金使用情况 - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为2940万欧元 2023年同期为2040万欧元 2024年第一季度研发费用较2023年第一季度增长82% 主要因lanifibranor的NATiV3 III期临床试验及lanifibranor和empagliflozin的LEGEND IIa期联合试验成本增加 [3] 投资活动净现金使用情况 - 2024年第一季度投资活动净现金使用量为1030万欧元 2023年第一季度为840万欧元 变化主要由于两个时期存款的变化 [4] 融资活动净现金产生情况 - 2024年第一季度融资活动净现金产生量为2370万欧元 2023年第一季度为 - 120万欧元 变化原因是2024年1月根据欧洲投资银行的无担保贷款协议提取了第二笔2500万欧元 公司向欧洲投资银行发行3144654份认股权证 [5] 汇率影响 - 2024年第一季度 公司现金及现金等价物的汇率影响为正10万欧元 2023年第一季度为负50万欧元 因欧元/美元汇率变化 [6] 资金可持续性 - 考虑当前成本结构和预测支出 公司估计其现金、现金等价物和存款可支持运营至2024年第三季度初 表明公司持续经营能力存在重大不确定性 公司正积极审查潜在融资和战略选择 [7] 收入情况 - 2024年第一季度公司未确认收入 与2023年第一季度情况一致 [8] 研发进展和公司更新 董事会提名 - 2024年3月28日 公司宣布提名Andre Turenne为董事会成员 其任命将提交下次股东大会批准 [9][11] 临床试验进展 - 数据监测委员会（DMC）第四次会议建议NATiV3 III期临床试验按当前方案继续进行 基于对超900名随机患者的中期安全数据审查 [10][20] - 15个国家的280个试验点已重启NATiV3 III期临床试验患者筛选工作 [10][20] - lanifibranor的NATiV3 III期临床试验最后一名患者首次就诊目标为2024年上半年 [10][12] 试验结果公布 - 2024年5月13日 公司公布NATIVE II期临床试验额外结果 显示lanifibranor可改善MASH/NASH患者心脏代谢健康指标 [20] 预期关键里程碑 - lanifibranor的NATiV3 III期临床试验最后一名患者首次就诊目标为2024年上半年 [12] 即将参与的投资者会议 - Portzamparc中小盘股会议（6月11 - 12日 巴黎） [21] - Stifel欧洲医疗保健峰会（6月25 - 27日 里昂） [21] - Canaccord Genuity第44届年度增长会议（8月13 - 15日 波士顿） [21] - H.C. Wainwright第26届年度全球投资会议（9月9 - 11日 纽约） [21] - 第7届里昂证券交易所论坛（9月24日 里昂） [21] - KBC证券生命科学会议（9月26日 布鲁塞尔） [21] - Guggenheim全球医疗保健会议（11月11 - 13日 波士顿） [21] 即将参加的科学会议 - EASL国际肝脏大会（6月5 - 8日 意大利米兰） [14] 下次财务结果公布时间 - 2024年上半年财务结果、现金、现金等价物、存款和收入将于7月31日（美国股市收盘后）公布 [15] 公司概况 - 公司是临床阶段生物制药公司 专注于MASH/NASH等疾病口服小分子疗法研发 拥有约90人科研团队 约24万种药理相关分子库 其中约60%为自有 还有全资研发设施 [16][19] - 公司主要候选产品lanifibranor处于治疗MASH/NASH的NATiV3 III期关键临床试验 管道还包括治疗成人MPS VI患者的odiparcil 因专注lanifibranor研发暂停了odiparcil临床工作 正在审查其进一步开发选项 也在为Hippo信号通路项目选择候选药物 [17][18] - 公司在泛欧证券交易所巴黎市场B板块和美国纳斯达克全球市场上市 [22]