文章核心观点 - 百健（Biogen）将以11.5亿美元预付款和最高6.5亿美元潜在里程碑付款收购Human Immunology Biosciences（HI - Bio），旨在增强免疫学领域实力，推进felzartamab等疗法开发 [1][6] 收购交易信息 - 百健与HI - Bio达成最终协议，百健将以11.5亿美元预付款收购HI - Bio，若felzartamab项目达成特定开发里程碑，HI - Bio股东还可获得最高6.5亿美元付款，交易总价值最高达18亿美元 [1][6] - 收购预计不影响百健2024年先前发布的业绩指引，百健计划用现金为收购融资，也可能动用循环信贷协议，交易预计2024年第三季度完成 [6] 收购标的资产情况 felzartamab - 是一种研究性抗CD38单克隆抗体，临床研究显示其可选择性耗竭CD38 + 细胞，有望改善多种免疫介导疾病临床结局 [2][7] - 已获美国FDA针对原发性膜性肾病（PMN）的突破性疗法认定（BTD）和孤儿药认定（ODD），以及肾移植受者抗体介导排斥反应（AMR）的ODD [3] - PMN和AMR的2期研究已完成，IgA肾病（IgAN）的2期研究正在进行，HI - Bio计划将各适应症推进至3期 [3] - HI - Bio计划在即将举行的欧洲肾脏协会（ERA）大会上展示两项摘要，包括肾移植患者AMR研究的完整2期数据和IgAN研究的中期数据 [3] 其他资产 - HI - Bio管线还包括izastobart/HIB210，一种抗C5aR1抗体，目前处于1期试验，有潜力用于一系列补体介导疾病的后续开发 [5] - HI - Bio还有处于发现阶段的肥大细胞项目，在一系列免疫介导疾病中有潜在应用 [5] 收购双方情况 百健 - 成立于1978年，是一家领先的生物技术公司，致力于创新科学，为患者提供新药，创造股东和社区价值 [10] - 计划利用其在罕见病领域的全球开发和商业化能力以及免疫学方面的强大科学专业知识，支持felzartamab和HI - Bio管线的推进 [4] HI - Bio - 由ARCH Venture Partners和Monograph Capital孵化，专注为免疫介导疾病开发精准疗法 [11] - 采用靶向和耗竭驱动免疫介导疾病免疫细胞类型的治疗策略，其最先进候选药物felzartamab已在临床研究中显示出耗竭CD38 + 细胞的作用 [11] 相关疾病情况 肾移植受者抗体介导排斥反应（AMR） - 是肾移植失败的主要原因，慢性AMR影响美国每年约12%的肾移植患者，是肾移植受者晚期移植物丢失的主要原因，目前有效治疗方案有限 [9] 原发性膜性肾病（PMN） - 是一种影响肾脏的罕见免疫介导疾病，美国年发病率约为1/10万，目前尚无专门批准的疗法，标准治疗包括多种非标签药物，约三分之一患者无法缓解 [9] IgA肾病（IgAN） - 是全球最常见的原发性肾小球肾炎，是慢性肾病的主要原因，多达40%的患者在诊断约20年后进展为终末期肾病，在不同地区的肾活检占比不同 [9] 交易顾问 - 柯温顿·柏灵律师事务所（Covington & Burling LLP）担任百健的法律顾问 [7] - 高盛集团（Goldman Sachs & Co. LLC）和美国银行证券（BofA Securities, Inc.）担任HI - Bio的财务顾问，Goodwin Procter LLP担任其法律顾问 [7]