文章核心观点 - 百健（Biogen）将以11.5亿美元预付款和最高6.5亿美元里程碑付款收购Human Immunology Biosciences（HI - Bio），旨在增强免疫学领域实力，推进felzartamab等疗法开发 [1][6] 交易概述 - 百健与HI - Bio达成最终协议，百健将收购HI - Bio，预付款11.5亿美元，若felzartamab项目达成特定开发里程碑，HI - Bio股东还可获最高6.5亿美元付款，交易预计2024年第三季度完成 [1][6] 收购资产情况 felzartamab - 是一种研究性抗CD38单克隆抗体，可选择性耗竭CD38 + 细胞，在多种免疫介导疾病中显示出改善临床结果的潜力，最初由MorphoSys AG为多发性骨髓瘤开发，HI - Bio获除中国外全球开发和商业化权利 [1][2][8] - 已获美国FDA针对原发性膜性肾病（PMN）的突破性疗法认定（BTD）和孤儿药认定（ODD），以及肾移植受者抗体介导排斥反应（AMR）的ODD，PMN和AMR的2期研究已完成，IgA肾病（IgAN）的2期研究正在进行，HI - Bio计划推进各适应症至3期 [3] 其他管线 - HI - Bio管线还包括处于1期试验的抗C5aR1抗体izastobart/HIB210，有潜力用于一系列补体介导疾病，还有处于发现阶段的肥大细胞项目，在多种免疫介导疾病中有潜在应用 [5] 各方观点 - 百健开发主管表示felzartamab是战略补充，期待HI - Bio员工加入，共同为罕见免疫疾病患者推进潜在疗法 [4] - HI - Bio首席执行官称百健有能力加速新药开发，期待结合双方专长 [4] 公司计划 - 百健计划利用其在罕见病的全球开发和商业化能力以及免疫学专业知识，支持felzartamab和HI - Bio管线推进，保留HI - Bio专业人才，在旧金山湾区组建团队专注免疫介导疾病 [4] 疾病背景 抗体介导排斥反应（AMR） - 是肾移植失败主要原因，慢性AMR影响美国每年约12%肾移植患者，是肾移植受者晚期移植物丢失主要原因，有效治疗选择有限 [9] 原发性膜性肾病（PMN） - 是一种影响肾脏的罕见免疫介导疾病，美国年发病率约为1/10万，目前无专门获批疗法，标准治疗包括多种非标签药物使用，约三分之一患者无法缓解 [10] IgA肾病（IgAN） - 是全球最常见的原发性肾小球肾炎，是慢性肾病主要原因，多达40%患者在诊断约20年后进展为终末期肾病，在不同地区肾活检占比不同 [11] 公司介绍 百健 - 成立于1978年，是领先的生物技术公司，致力于创新科学，为患者提供新药，创造股东和社区价值 [12] HI - Bio - 由ARCH Venture Partners和Monograph Capital孵化，开发免疫介导疾病精准疗法，其最先进候选药物felzartamab可耗竭CD38 + 细胞，涉及多种适应症 [13] 交易顾问 - 科温顿·柏灵律师事务所（Covington & Burling LLP）担任百健法律顾问，高盛集团（Goldman Sachs & Co. LLC）和美国银行证券（BofA Securities, Inc.）担任HI - Bio财务顾问，Goodwin Procter LLP担任HI - Bio法律顾问 [7]