文章核心观点 - 康联生物制药公司公布了rademikibart全球2b期试验积极结果，该药物在治疗中重度哮喘方面显著改善肺功能和哮喘控制，公司计划2024年第二季度与FDA进行2期结束会议讨论3期监管路径 [1][2][3] 试验结果 - rademikibart治疗12周时显著改善肺功能，最早在第1周观察到改善并持续至24周 [1][2] - 患者报告的哮喘控制情况早期显著改善并持续至24周 [1][2] - 虽研究未设计检测治疗组间病情加重差异，但观察到年化病情加重减少约50%和病情加重时间延长的强烈趋势 [3] - 预先定义的探索性分析显示，嗜酸性粒细胞水平≥300细胞/µl的患者肺功能进一步改善 [2] 公司计划 - 公司计划2024年第二季度与FDA进行2期结束会议，讨论rademikibart的3期监管路径 [1][2][3] 公司介绍 - 康联生物制药是一家全球临床阶段生物制药公司，利用T细胞生物学专业知识和药物发现行业知识开发创新疗法治疗慢性炎症疾病 [4] - 公司主要候选产品rademikibart用于治疗特应性皮炎和哮喘，第二款候选产品icanbelimod用于治疗溃疡性结肠炎 [4]