文章核心观点 - 89bio公司的主要候选药物Pegozafermin在治疗MASH和SHTG等疾病上有潜力,目前处于3期临床试验阶段,公司股票估值有吸引力,虽有风险但仍值得“强力买入” [18] 公司概况 - 89bio是一家临床阶段的生物制药公司,2018年1月成立,位于加利福尼亚州旧金山,专注于开发肝脏和心脏代谢疾病疗法 [1][2] - 公司主要候选药物Pegozafermin是一种成纤维细胞生长因子21(FGF21)类似物,用于调节葡萄糖和脂质代谢等代谢过程,治疗MASH和SHTG [1][2] 药物机制与效果 - Pegozafermin可增加脂质氧化,减少脂肪生成,降低肝脏脂肪,改善胰岛素敏感性,减轻肝脏炎症和纤维化 [4] - 该药物采用糖聚乙二醇化技术和位点突变延长天然FGF21激素半衰期,平衡肝脏游离脂肪酸,增加脂联素产生 [5] 临床试验情况 - Pegozafermin正在进行三项3期临床试验,分别是针对MASH纤维化的ENlighten试验、针对MASH肝硬化的ENlighten试验和针对SHTG的ENtrust试验 [3][6] 市场潜力 - 预计到2030年,美国将有2700万MASH患者,欧盟患者数量与之相近,F3期纤维化和F4期肝硬化患者预计分别达450万和310万 [6] - 一项调查显示,Pegozafermin预计在F2期MASH治疗中占据23%的市场份额,在F3期治疗中占据29%的市场份额 [7] - SHTG在美国有400万患者,约280万被诊断,170万接受治疗,至少110万未接受治疗 [8] 药物地位与合作 - 2024年3月,Pegozafermin治疗MASH纤维化和肝硬化获得欧洲药品管理局(EMA)的优先药物(PRIME)地位 [10] - 2024年4月,89bio与中国公司Biopharma Engineering(BiBo)合作,BiBo将在上海自贸区建设生产设施,89bio将支付1.35亿美元建设费用,其中45%将于2024年第三季度支付 [11] 估值分析 - 公司市值8.805亿美元,截至2024年第一季度,资产负债表上有2.176亿美元现金和3.447亿美元短期投资,总流动性为5.623亿美元,总债务仅2500万美元 [12] - 公司最新季度现金消耗为3970万美元,按此速度年消耗1.588亿美元,现金储备可维持约3.5年 [13] - 截至2024年第一季度,公司股权账面价值为5.105亿美元,市净率为1.7,低于行业中位数2.5 [15] 风险分析 - 主要风险是Pegozafermin未获得FDA批准进行商业化,存在试验失败或被FDA拒绝的风险 [16] - 即使药物获批,市场接受度也不能保证,商业成功受保险政策、定价和医疗服务提供商标准等因素影响 [17]
89bio: Pegozafermin Could Be A Game-Changer For Liver Disease - Strong Buy