文章核心观点 - 癌症疗法临床研究中利用肠道微生物群的BMC128与nivolumab组合疗法1期试验有积极初步结果 对难治性肾细胞癌、非小细胞肺癌和黑色素瘤患者有潜在益处 且安全性良好 [1][3] ASCO 2024 展示详情 - 标题为“首次人体（FIH）、开放标签1期研究BMC128与nivolumab联合使用的初步结果” [2] - 会议类型为海报会议 摘要编号8631 时间为2024年6月3日下午1:30 - 4:30（CDT） [2] 研究关键观察 - 研究仍在进行 未来几个月会有更多数据用于深入了解BMC128与nivolumab联合治疗癌症的潜力 [2] 专家观点 - 大卫off癌症中心主任Gal Markel教授称BMC128 1期试验积极趋势凸显基于微生物组疗法在肿瘤学的变革潜力 对难治性癌症患者带来希望 且有跨癌症有效性和良好安全性 [3] - Biomica首席执行官Elran Haber博士表示1期研究初步结果显示BMC128与抗PD1检查点抑制剂免疫疗法联合有良好安全性和潜在疗效 有望成为抗癌疗法 也验证公司微生物组药物发现计算平台 [3] 试验数据结果 - 安全性方面 截至数据截止日期 BMC128单药或联合治疗期间无重大安全事件报告 安全性良好 [4] - 临床反应上 截至数据截止日期 72%难治性病例有积极临床信号 显示BMC128与nivolumab组合有潜在疗效 [4] - 缓解率方面 截至数据截止日期 1名患者影像学和RECIST v1.1评估部分缓解且持续有效 64%患者疾病停止进展 病情稳定并持续获益 [4] - 缓解持久性上 截至数据截止日期 55%患者有持续临床获益 部分缓解持续超16周 1名超80周 [4] - 跨癌症有效性上 研究中100%肾细胞癌患者和60%非小细胞肺癌患者有积极临床结果 显示不同癌症类型的潜在疗效 [4] 相关主体介绍 BMC128 - 是通过PRISM平台详细功能微生物组分析鉴定和选择的合理设计微生物联合体 [7] - 是由四种独特细菌菌株组成的活细菌产品（LBP）联合体 可增强免疫治疗反应和抗肿瘤免疫活性 [8] Biomica Ltd. - 是临床阶段生物制药公司 利用PRISM系统开发创新微生物组疗法 专注抗生素耐药菌、肿瘤免疫和微生物组相关胃肠道疾病治疗 [10] - 是Evogene Ltd.子公司 [10] Evogene Ltd. - 是计算生物学公司 建立三个技术引擎利用大数据和人工智能开发生命科学产品 [12] - 通过子公司和战略伙伴关系开发产品 子公司涉及人类微生物组疗法、农业生物制品等多个领域 [13]