文章核心观点 - 西兰制药公布DREAM试验顶线结果，低剂量达皮鲁肽治疗12周有体重减轻效果且耐受性良好，正在进行的1b期试验将评估更高剂量，预计今年下半年公布结果 [1][6] 公司信息 - 西兰制药是专注于肽类药物研发的生物技术公司，超10种候选药物进入临床试验，2种已上市，3种处于后期开发阶段，有开发和商业合作关系 [9] - 公司1998年成立，总部位于丹麦哥本哈根，在美国有业务 [10] 试验信息 DREAM试验 - 是一项由研究人员主导的机制性、随机、安慰剂对照、平行组、单中心临床试验，旨在评估低剂量GLP - 1/GLP - 2受体双重激动剂达皮鲁肽治疗12周后的减肥潜力和作用机制 [1][3] - 54名肥胖参与者（BMI≥30 kg/m²，中位BMI 34.8 kg/m²）随机接受每周一次皮下注射4 mg、6 mg达皮鲁肽或安慰剂治疗 [3] - 4 mg组先以2 mg起始，3周后增至4 mg；6 mg组先以2 mg起始，3周后增至4 mg，6周后增至6 mg [3] 1b期试验 - 公司启动了一项13周的随机、双盲、安慰剂对照、剂量滴定试验，评估超重或肥胖但健康人群（BMI 27.0 - 39.9）使用更高剂量达皮鲁肽的效果，预计2024年下半年公布顶线结果 [8] 药物信息 达皮鲁肽 - 是一种长效GLP - 1/GLP - 2受体双重激动剂，用于潜在治疗肥胖，可利用GLP - 1的减肥作用和GLP - 2改善肠道屏障功能来解决与轻度炎症相关的并发症 [5] - 在DREAM试验中，4 mg和6 mg剂量治疗12周后，体重较基线分别减轻2.9%（p = 0.483）和4.3%（p = 0.077），安慰剂组为2.2% [1] - 在DREAM试验中被评估为安全且耐受性良好，最常见不良事件与胃肠道系统有关，事件数量低于其他肠促胰岛素疗法研究，且无治疗中断情况 [1] - 此前在健康志愿者的1期试验中，治疗4周后体重较基线减轻达4.3%，还能延缓胃排空、降低血糖和胰岛素浓度，药代动力学显示半衰期123 - 129小时，支持每周一次给药 [7] 疾病信息 - 肥胖是一种慢性疾病，会导致全球大量发病和死亡，与肥胖相关的脂肪过多储存会通过降低肠道屏障完整性引发轻度全身性炎症，可能导致心血管疾病、肝病和神经炎症等并发症 [4] 后续安排 - 关于心血管风险、全身炎症标志物的详细结果以及肠道活检数据将在未来科学会议上公布 [2]