Workflow
Updated Phase 1 Clinical Data for SYS-6002 (CRB-701) to be presented at 2024 ASCO Annual Meeting
CRBPCorbus Pharmaceuticals(CRBP) globenewswire.com·2024-05-24 05:05

文章核心观点 公司宣布2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会海报展示摘要发布,介绍SYS6002(CRB - 701)一期临床试验情况及药物特点,还介绍了公司业务和管线情况 [1][2][3] 分组1:ASCO会议相关 - 公司宣布2024年ASCO年会海报展示摘要[No. 3151]发布,标题为“与SYS6002(CRB - 701)首次人体试验相关的临床更新”,将于6月1日9:00 - 12:00由复旦大学附属肿瘤医院张建博士以海报[296]形式展示 [1] 分组2:SYS6002(CRB - 701)试验情况 - 海报将更新摘要数据,增加约3个月(截至2024年4月底)剂量递增和药代动力学(PK)队列临床数据,剂量递增涵盖7个剂量水平(0.2、0.6、1.2、1.8、2.7、3.6和4.5mg/kg),采用贝叶斯最优区间(BOIN)设计和加速滴定,PK队列已在2.7mg/Kg和3.6mg/Kg剂量水平启动 [2] - 试验评估SYS6002(CRB - 701)在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性,以确定最大耐受剂量(MTD)和/或二期试验剂量,患者根据Nectin - 4染色入组,转移性尿路上皮癌(mUC)患者视为Nectin - 4阳性,还报告药代动力学(PK)和初步抗肿瘤活性 [2] - 该研究由公司合作伙伴中国石药集团进行,公司已在美国开展一期剂量递增研究,并于2024年4月给第一名患者给药 [2] 分组3:CRB - 701药物特点 - CRB - 701(SYS6002)是下一代靶向Nectin - 4的抗体药物偶联物(ADC),具有位点特异性可裂解接头和均一的药物抗体比2,使用MMAE作为有效载荷 [3] - 目前正在以每3周一次(Q3W)的给药方案进行剂量递增探索,旨在降低血浆中游离MMAE浓度,减少已知限制Nectin - 4 ADC PADCEV®(enfortumab vedotin)剂量的相关毒性,同时增加临床便利性和患者依从性 [3] 分组4:公司情况 - 公司是一家精准肿瘤学公司,拥有多元化产品组合,致力于通过将创新科学方法应用于已知生物途径来帮助人们战胜严重疾病 [4] - 公司管线包括靶向癌细胞Nectin - 4表达的下一代抗体药物偶联物CRB - 701、阻断癌细胞TGFβ激活的抗整合素单克隆抗体CRB - 601、治疗肥胖的高度外周受限CB1反向激动剂CRB - 913 [4] - 公司总部位于马萨诸塞州诺伍德,更多信息可访问corbuspharma.com,也可在Twitter、LinkedIn和Facebook上联系 [4]