文章核心观点 - 公司宣布evalstotug相关扩展数据，其与抗PD - 1疗法联用有确认反应和潜在差异化耐受性，有望成为一流CTLA - 4抗体 [1][2] 临床数据亮点 - 1期剂量递增研究评估evalstotug（7 mg – 1 g Q3W）与nivolumab（240 mg）联用，21名患者参与，患者接受过中位3线全身治疗且抗PD - 1治疗失败 [3] - 350 mg evalstotug治疗患者用药剂量更多（平均7.2剂），无剂量减少情况；3名患者耐受首次1克evalstotug输注，预计6月初通过DLT观察期 [3] - 群体药代动力学模型显示1克固定剂量能使超98%患者治疗中维持Cmin水平高于EC50，可能带来临床益处 [3] - evalstotug耐受性良好，免疫介导不良事件发生率和严重程度较低，4名患者出现3级治疗相关不良事件，无4级或5级相关事件，2名患者出现3级免疫相关不良事件，仅2例治疗相关停药 [3] - evalstotug在经大量预处理患者中显示临床益处，350mg治疗的8名患者中3人有反应，包括1例宫颈癌完全缓解、1例胃食管癌部分缓解、1例皮肤黑色素瘤未确认部分缓解，疾病控制率52% [3][4] - 3名患者（2例皮肤黑色素瘤、1例转移性小细胞肺癌）无进展超1年（69周），1例葡萄膜黑色素瘤患者无进展9.8个月 [4] 药物介绍 - evalstotug是CAB抗CTLA - 4抗体，开发目标是疗效至少与获批抗CTLA - 4抗体相当，毒性更低，可实现更安全联合疗法，拓宽耐受联合治疗患者群体并提高疗效 [5] 公司介绍 - 公司是全球临床阶段生物技术公司，利用专有CAB技术开发新型可逆活性单克隆和双特异性抗体及其他蛋白质治疗产品候选物，有广泛全球专利覆盖 [6] - 公司有2个一流CAB项目处于2期临床测试，2期CAB - CTLA - 4抗体BA3071可降低全身毒性，首个双CAB双特异性T细胞衔接抗体BA3182处于1期开发，下一代CAB - Nectin4 - ADC BA3361获FDA IND批准 [6] 临床进展计划 - evalstotug 1克剂量1期剂量递增和2期单药治疗研究按计划推进，一线联合治疗扩展队列正在招募，预计下半年有数据读出 [1] - 预计2024年下半年在与FDA计划会议后启动evalstotug一线转移性、不可切除BRAF突变黑色素瘤3期试验 [1] - 公司继续在700mg固定剂量下招募2期一线黑色素瘤和突变NSCLC联合治疗队列患者，预计6月进入1克固定剂量，今年晚些时候有单药和联合治疗数据读出 [2]