临床数据更新 - HOOKIPA Pharma Inc 公布了其HB-200联合pembrolizumab治疗HPV16+头颈癌的1/2期临床试验的积极更新结果 数据支持公司即将进行的2/3期关键试验设计 [1] - 截至2024年1月12日 42名接受HB-200联合pembrolizumab治疗的患者中 治疗总体耐受性良好 治疗相关停药率低 无治疗相关死亡 [2] - 在17名CPS≥20的可评估患者中 确认的客观缓解率(ORR)为53% 完全缓解率(CR)为18% 疾病控制率(DCR)为82% 该亚组代表了符合公司2/3期关键试验资格的患者 [3] - 在35名可评估患者中 观察到3例确认的完全缓解 9例确认的部分缓解和3例未确认的部分缓解 [8] ASCO 2024年会展示 - 公司将在2024年6月4日的ASCO年会上首次分享初步的无进展生存期和总生存期数据 [4] - 公司还将展示HB-200联合化疗在非转移性HPV16+口咽癌患者中的研究结果 显示该方案安全可行 具有早期疗效信号 [10] - 21名HPV16+口咽癌患者接受了新辅助HB-200/化疗 17/21(81%)患者观察到深度缓解 14/15(93%)接受较高剂量水平的患者也观察到深度缓解 [11] 产品管线进展 - HB-700是一种研究性沙粒病毒免疫疗法 旨在治疗KRAS突变的肺癌 结直肠癌 胰腺癌和其他癌症 靶向最常见的KRAS突变(G12D G12V G12R G12C和G13D) [13] - 在HLA转基因小鼠中 HB-700显示出有效诱导KRAS突变特异性T细胞反应 扩增的CD8+ T细胞能够在体内杀死携带KRAS突变特异性肽的细胞 [14][15] - 基于这些结果 公司计划启动针对KRAS突变癌症的1期研究 [15] 公司背景 - HOOKIPA Pharma Inc 是一家临床阶段的生物制药公司 专注于开发基于其专有沙粒病毒平台的新型免疫疗法 旨在动员和扩增靶向T细胞以对抗或预防严重疾病 [22] - 公司的产品管线包括针对HPV16+癌症 KRAS突变癌症的研究性沙粒病毒免疫疗法 以及与吉利德合作开发HBV和HIV功能性治愈的项目 [22] - HB-200是公司的领先肿瘤候选药物 由两种基于淋巴细胞性脉络丛脑膜炎病毒(LCMV)和皮钦德病毒(PICV)的单载体化合物组成 表达来自HPV16的E7E6融合蛋白 [19]