文章核心观点 - 生物制药公司Theratechnologies公布其领先的研究性肽药物偶联物（PDC）候选药物sudocetaxel zendusortide（TH1902）在实体瘤患者中的1期数据 ，显示出长期疗效迹象和可控的安全性 ，为后续研究奠定基础 [1][9] 研究成果 - 1期临床试验更新分析显示sudocetaxel zendusortide可诱导持久疾病稳定 ，最长达45周 ，且治疗结束后仍持续 [2] - 该药物具有独特多模式作用机制 ，与其他癌症疗法不同 ，包括诱导免疫细胞浸润 、抑制血管生成拟态等 [2] - 在女性癌症（卵巢癌 、子宫内膜癌 、三阴性乳腺癌）中观察到早期疗效信号 ，16名参与者中有7人（44%）达到临床获益率 [2] - 药物在300mg/m²剂量下安全性可控 ，3级不良事件较少 [2] 研究详情 - 1期试验主要旨在表征药物安全性和耐受性 ，分为3部分 ，第1部分为改良的患者内剂量递增 ，第2部分为剂量扩展 ，第3部分为剂量优化 ，目前正在对铂耐药卵巢癌患者进行 [4] - 对16例三阴性乳腺癌 、卵巢癌和子宫内膜癌患者的疗效亚分析显示 ，7例患者有临床获益 ，6例患者疾病长期稳定 ，最长达45周 ，1例卵巢癌患者有部分缓解 ，1例子宫内膜癌患者疾病稳定8个月 [5] 安全性与药代动力学 - 药物安全性可控 ，大多数治疗相关不良事件为轻度至中度 ，与未偶联多西他赛相比 ，3级不良事件数量较少 [6] - 药代动力学测量显示 ，游离多西他赛的暴露量远低于sudocetaxel zendusortide ，这可能解释了其不良事件发生率和严重程度较低的原因 [8] 药物与平台介绍 - sudocetaxel zendusortide是首个靶向sortilin受体（SORT1）的PDC ，采用可裂解接头将专有肽与多西他赛结合 ，已获FDA快速通道指定 ，目前正在进行1期临床试验 [10] - 公司建立了SORT1+ Technology™平台 ，用于开发靶向SORT1的PDC ，SORT1在多种肿瘤类型中表达 ，与侵袭性疾病 、预后不良和生存率降低相关 [11] 公司介绍 - Theratechnologies是一家专注于开发和商业化创新疗法以满足未满足医疗需求的生物制药公司 [12]