文章核心观点 - Sensei Biotherapeutics公司公布SNS - 101的1/2期试验剂量递增部分的临床数据,显示出有前景的临床活性、良好的药代动力学和安全性,有望克服VISTA靶向疗法先前的挑战 [1][10] 剂量递增部分的1/2期临床试验 - 试验旨在评估SNS - 101的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和疗效,研究其单药治疗及与Regeneron的PD - 1抑制剂Libtayo联合使用的情况,针对晚期实体瘤患者 [3] - 34名患者每3周接受一次SNS - 101治疗,单药组16人,联合组18人,多数患者(85%)的肿瘤类型通常对PD - 1单药治疗无反应 [4] - 截至2024年4月30日数据截止,SNS - 101在多种肿瘤类型中显示出有前景的临床活性初步证据,药代动力学分析显示其对T细胞亚群可能有药理作用 [4] - SNS - 101具有潜在的同类最佳药代动力学特征,线性消除动力学和剂量成比例的暴露增加,支持每3周给药一次,且无目标介导的药物处置现象 [5] - SNS - 101单药及与cemiplimab联合使用时耐受性良好,未观察到剂量限制性毒性,多数不良事件为1级或2级 [6] - 不同肿瘤类型患者接受治疗后有积极效果,如一名MSS子宫内膜癌患者肿瘤缩小59%,一名MSS结直肠癌患者肿瘤缩小27%等 [8] 正在进行的剂量扩展部分的1/2期临床试验 - 1/2期研究的剂量扩展部分患者招募正在推进,公司预计在2024年底前报告剂量扩展队列的初始数据,并与FDA举行1期结束会议 [11] ASCO展示 - 相关数据将于2024年6月1日在芝加哥举行的2024年美国临床肿瘤学会年会上以海报形式展示,海报将在展示开始时在Sensei网站上提供 [12] 投资者网络直播 - Sensei将于2024年6月3日上午8点(美国东部时间)举行网络直播讨论数据,NEXT Oncology - Dallas的Shiraj Sen博士将参与,直播可通过指定链接观看,结束后有回放 [13] 关于Sensei Biotherapeutics公司 - 该公司是临床阶段的肿瘤免疫治疗公司,专注于为癌症患者发现和开发下一代疗法,通过TMAb平台开发有条件活性的疗法,主要候选药物为SNS - 101,还在开发SNS - 102、SNS - 103和SNS - 201 [14]
Sensei Biotherapeutics Presents Promising Clinical Data from Phase 1 Dose Escalation Study of SNS-101