文章核心观点 - 立体定向公司（Stereotaxis）获得欧盟新医疗器械法规（MDR）框架下的CE标志重新认证，体现其对高质量设备、系统和流程的承诺 [1][3] 公司动态 - 立体定向公司宣布获得欧盟新医疗器械法规（MDR）框架下的CE标志重新认证，该认证涵盖其目前在欧洲市场上的所有设备 [1] - 公司已获得更新后的欧盟质量管理体系证书，表明其质量管理体系符合MDR要求，产品拥有有效的MDR CE标志，此认证将支持未来创新产品的监管审批 [2] 公司评价 - 法规事务、质量与技术写作高级总监马修·斯特帕内克称产品和质量体系在MDR下的认证是团队多年努力的成果，感谢公告机构的合作 [3] - 董事长兼首席执行官大卫·菲舍尔表示这体现公司对高质量设备、系统和流程的承诺，祝贺为此付出努力的员工 [3] 公司介绍 - 立体定向公司是微创血管内介入手术机器人领域的先驱和全球领导者，使命是为介入实验室研发和提供机器人系统、器械和信息解决方案，其技术已治疗超10万名患者 [4]