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Medtronic's (MDT) OmniaSecure Lead Favored in the LEADR Trial
MedtronicMedtronic(US:MDT) zacks.com·2024-05-24 23:01

文章核心观点 - 美敦力公司公布OmniaSecure除颤导线LEADR试验结果,该导线达到主要安全和有效性终点,有望推动心血管业务增长,同时介绍行业前景、公司其他进展及股价表现等情况 [1] 产品意义 - 植入式心脏复律除颤器对预防心脏性猝死至关重要,但现有除颤导线是系统薄弱点,大直径导线会导致静脉阻塞或三尖瓣并发症 [2] - 美敦力为不适合血管外除颤器的患者设计OmniaSecure除颤导线,基于SelectSecure Model 3830起搏导线,是全球最小的经静脉除颤导线,目前处于研究阶段未获批销售 [3] 试验情况 - LEADR试验是一项前瞻性、多中心、单组、非随机的全球临床研究,在17个国家45个地点招募675名患者,评估OmniaSecure除颤导线在右心室传统位置的安全性和有效性 [4] - 主要结果显示,119名患者植入设备时除颤测试成功率达97.5%,超过预设的88%疗效目标;657名尝试植入患者6个月时无导线相关重大并发症的比例达97.1%,超过预设的90%安全目标,6至12个月未观察到导线相关重大并发症 [5] - 导线表现可靠,平均随访期内无导线断裂,体外模型预测两年无断裂生存率达99.9%,植入成功率达97.9%,12个月内电气性能稳定;近12%患者接受适当治疗,ATP终止74.9%发作,49名患者避免电击 [6] - 公司预计未来几个月公布LEADR研究的其他可靠性模型结果,首席医疗官认为研究结果是迈向更可靠除颤导线目标的积极一步 [7] 行业前景 - 2023年全球除颤器市场价值73亿美元,预计到2030年复合年增长率达8.1%,产品开发活动增加、心脏骤停发病率上升、公众意识提高和政府及医疗保健倡议支持是行业增长的关键因素 [8] 公司其他进展 - 美敦力启动LEADR LBBAP研究,评估OmniaSecure导线在左束支区域的安全性和有效性;Affera Mapping and Ablation System with Sphere - 9导管在SPHERE Per - AF研究中达到安全和有效性终点 [9] 股价表现 - 过去一年,美敦力股价下跌2.6%,而行业上涨4.7% [10] 评级与其他股票 - 美敦力目前Zacks排名为4(卖出) [11] - Hims & Hers Health和Medpace Zacks排名为1(强力买入),ResMed排名为2(买入) [11] - Hims & Hers Heath过去一年股价上涨75.3%,2024年和2025年盈利预期上调,过去四个季度平均盈利惊喜为79.2%,上一季度达150% [11] - Medpace过去30天2024年每股收益预期从10.80美元上调至11.29美元,过去一年股价上涨93.2%,过去四个季度平均盈利惊喜为12.8%,上一季度达30.6% [12] - ResMed过去30天2024财年每股收益预期从7.43美元上调至7.64美元,过去一年股价下跌2.4%,行业上涨4.8%,过去四个季度平均盈利惊喜为2.8%,上一季度达10.9% [12]