文章核心观点 - 公司宣布将在SLEEP 2024会议上展示与ALKS 2680相关的三张海报,涵盖1b期研究数据、Vibrance - 1研究设计及发作性睡病患者访谈结果,体现公司在该项目上的进展 [1][3] 会议展示内容 - 展示1b期概念验证研究中发作性睡病1型(NT1)全队列(n = 10)患者单剂量口服ALKS 2680的数据,包括安全性结果和药效学疗效评估 [1] - 展示Vibrance - 1研究的设计和方法,该研究是一项评估ALKS 2680对比安慰剂治疗NT1患者安全性和有效性的2期临床试验 [1] - 展示对NT1(n = 12)和发作性睡病2型(NT2)(n = 10)患者深度定性访谈的结果,内容为疾病对患者生活多方面的影响 [2] 海报详情 - 《Safety and Pharmacodynamic Effects of the Orexin 2 Receptor Agonist ALKS 2680 in Patients with Narcolepsy Type 1: A First - in - Human Phase 1 Study》,摘要ID为1323,展板编号423,演讲者Ron Grunstein,6月4日10:00 - 10:45 CT展示 [3] - 《Vibrance - 1: Study Design and Methods for a Phase 2, Randomized, Placebo - Controlled, Parallel Group Study Evaluating the Safety and Efficacy of ALKS 2680 in Patients With Narcolepsy Type 1》,摘要ID为1363,展板编号462,演讲者David T. Plante,6月4日11:00 - 11:45 CT展示 [4] - 《The Burden of Living with Narcolepsy: Patient Perspectives from In - Depth Qualitative Interviews》,摘要ID为673,展板编号302,演讲者Michael J. Doane,6月5日11:00 - 11:45 CT展示 [4][5] ALKS 2680介绍 - 是新型研究性口服选择性食欲素2受体(OX2R)激动剂,旨在治疗发作性睡病,改善清醒时间并控制猝倒 [6] - 曾在健康志愿者、NT1、NT2和特发性嗜睡症患者中进行1期研究,目前正在NT1患者中进行2期研究 [6] Vibrance - 1研究介绍 - 是一项2期随机双盲剂量范围探索研究,评估ALKS 2680对比安慰剂治疗NT1患者的安全性和有效性,更多信息可在www.clinicaltrials.gov(标识符:NCT06358950)和www.vibrancestudies.com(仅美国受众)查询 [7] 公司介绍 - 是全球生物制药公司,致力于神经科学领域创新药物研发,有治疗酒精依赖、阿片类药物依赖等疾病的产品组合,以及针对发作性睡病等神经系统疾病的临床和临床前候选药物管线 [8] - 总部位于爱尔兰,在马萨诸塞州有公司办公室和研发中心,在俄亥俄州有制造工厂,详情可访问www.alkermes.com [8]
Alkermes to Present New Clinical Data for ALKS 2680 at SLEEP 2024