公司动态 - TG Therapeutics将在2024年多发性硬化症中心联盟（CMSC）年会上展示BRIUMVI®（ublituximab-xiiy）的上市后研究设计，会议将于2024年5月29日至6月1日在田纳西州纳什维尔举行 [1] - 公司将在会议上展示两项研究：一项评估BRIUMVI在母乳中的存在和浓度（PROVIDE研究），另一项是BRIUMVI妊娠登记研究，评估接受BRIUMVI治疗的患者妊娠和婴儿结局 [2] - ULTIMATE I & II是两项随机、双盲、双模拟、平行组、活性对照的III期临床试验，共招募了1,094名复发型多发性硬化症（RMS）患者，试验由斯坦福大学的Lawrence Steinman博士领导 [3] 产品信息 - BRIUMVI是一种新型单克隆抗体，靶向CD20表达的B细胞，通过糖基工程去除某些糖分子，能够在低剂量下有效清除B细胞 [4] - BRIUMVI适用于治疗成人复发型多发性硬化症（RMS），包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进展型疾病 [5] - 在RMS临床试验中，BRIUMVI治疗患者中48%出现输注反应，其中0.6%为严重反应，56%的患者出现感染，5%为严重感染 [8][10] 行业背景 - 复发型多发性硬化症（RMS）是一种慢性中枢神经系统脱髓鞘疾病，包括复发缓解型多发性硬化症（RRMS）和继续经历复发的继发进展型多发性硬化症（SPMS） [24] - 美国约有100万人患有多发性硬化症，其中85%最初诊断为RRMS，全球有超过230万人被诊断为多发性硬化症 [24] - TG Therapeutics是一家专注于B细胞疾病治疗的生物制药公司，已获得美国FDA、欧洲委员会（EC）和英国药品和健康产品管理局（MHRA）对BRIUMVI的批准 [25]