文章核心观点 - 美因茨生物医学公司宣布参加2024年美国临床肿瘤学会年会，其结合mRNA生物标志物、FIT测试和专有AI算法的新型粪便检测方法在结直肠癌和癌前病变检测上表现良好，有望革新结直肠癌筛查实践并降低全球癌症死亡率 [1][3] 研究情况 - ColoFuture和eAArly DETECT研究联合分析是目前最大数据集，涉及690名受试者，评估结合mRNA特征、FIT测试和AI算法的新型粪便检测方法对结直肠癌和癌前病变的诊断性能 [1][2] - eAArly DETECT和ColoFuture研究旨在将新型mRNA生物标志物纳入公司FDA PMA关键临床试验ReconAAsense，受试者来自美国21个地点和欧洲9个地点，按结肠镜检查和病理结果分类并与检测结果对比 [4] 会议展示详情 - 展示标题为“使用基于人工智能算法早期检测癌前病变和结直肠癌的新型非侵入性多模式筛查测试”，展示者为D. Kim Turgeon博士，时间为2024年6月1日13:30 - 16:30 CDT，摘要编号3627，海报编号290 [3] 结直肠癌行业情况 - 结直肠癌是全球第三大常见癌症，2020年新增病例超190万，美国预防服务特别工作组建议45岁起每三年进行一次粪便DNA检测筛查，美国每年进行1660万次结肠镜检查，但50 - 75岁居民约三分之一未接受过结肠癌筛查，美国市场机会超40亿美元 [5] 公司情况 - 美因茨生物医学公司开发危及生命疾病的分子遗传诊断解决方案，旗舰产品ColoAlert®是基于实时聚合酶链反应的结直肠癌早期检测诊断测试，已在欧洲上市，公司计划开展FDA关键临床研究以获美国监管批准，产品候选组合还包括早期胰腺癌筛查测试PancAlert [6]