文章核心观点 - 美因茨生物医学公司宣布参加2024年美国临床肿瘤学会年会，其结合mRNA生物标志物、FIT测试和专有AI算法的新型粪便检测方法在结直肠癌和癌前病变检测上表现良好，有望革新结直肠癌筛查实践并降低全球癌症死亡率 [1][3] 研究情况 - 结合ColoFuture和eAArly DETECT研究的分析是目前最大的数据集，涉及690名受试者，来自30个临床站点 [2] - eAArly DETECT和ColoFuture研究旨在将新型mRNA生物标志物纳入公司的FDA PMA关键临床试验ReconAAsense，受试者来自美国21个站点和欧洲9个站点 [4] 展示详情 - 展示标题为“使用基于人工智能算法的新型非侵入性多模式筛查测试早期检测癌前病变和结直肠癌”，展示者为D. Kim Turgeon博士，时间为2024年6月1日13:30 - 16:30 CDT，摘要编号3627，海报编号290 [3] 行业情况 - 结直肠癌是全球第三大常见癌症，2020年报告超190万新病例，美国预防服务工作组建议45岁起每三年进行一次粪便DNA测试筛查，美国每年进行1660万次结肠镜检查，但50 - 75岁约三分之一居民未接受过结肠癌筛查，美国市场机会超40亿美元 [5] 公司情况 - 美因茨生物医学公司开发针对危及生命疾病的分子遗传诊断解决方案，旗舰产品ColoAlert®是基于实时聚合酶链反应的结直肠癌早期检测诊断测试，目前在欧洲销售，公司计划开展FDA关键临床研究以获美国监管批准，产品候选组合还包括早期胰腺癌筛查测试PancAlert [6]