文章核心观点 - Aprea Therapeutics公司的ABOYA - 119临床试验取得进展，ATRN - 119有望在2024年下半年产生初步人体疗效数据，公司对其开发前景感到兴奋 [1][2] 分组1：ATRN - 119药物介绍 - ATRN - 119是临床中首个也是唯一的大环ATR抑制剂，具有同类最佳潜力，是针对有DDR相关基因突变患者设计的差异化、强效且高选择性的一流ATR抑制剂 [1][4] 分组2：ABOYA - 119临床试验进展 - 安全审查委员会决定可开始对患者进行ATRN - 119每日800毫克（第6组）的给药，第6组已开放招募，这是在审查每日550毫克（第5组）治疗患者的安全和药代动力学数据后做出的决定 [1] - 剂量递增阶段的前五个队列（每日50毫克、100毫克、200毫克、350毫克和550毫克）共招募了17名患者，2024年3月公司向FDA提交了增加1100毫克和1300毫克队列的修正案，目标是总共对多达八个队列的患者进行给药 [3] - 初步临床获益迹象显示两名患者病情稳定，一名在每日50毫克队列，另一名在每日200毫克队列且病情稳定时间更长 [3] 分组3：临床试验时间节点 - 预计2024年下半年公布该研究的额外安全和初步疗效数据，第四季度完成剂量递增 [2] - 研究第1部分的初步疗效数据可能在2024年下半年公布，1期剂量递增预计在2024年第四季度完成，推荐的2期剂量预计在2025年第一季度确定 [4] - 2a期队列的招募预计在2025年第一季度开始，2025年第三季度有望获得额外的安全和疗效数据 [4] 分组4：公司介绍 - Aprea Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，专注于通过合成致死性进行精准肿瘤学研究，其领先项目是用于实体瘤适应症的临床阶段小分子ATR抑制剂ATRN - 119，公司已完成口服小分子WEE1抑制剂APR - 1051的所有IND启用研究，并最近获得FDA的IND批准 [6]