文章核心观点 - 以色列医疗科技公司Inspira Technologies宣布其心肺旁路系统INSPIRA™ ART100获美国FDA 510(k) II类认证 [1] 公司动态 - 公司收到美国FDA对其心肺旁路系统INSPIRA™ ART100的510(k) II类认证通知 [1] - 公司CEO Dagi Ben Noon对投资者和合作伙伴表示感谢 [2] - 公司董事长Professor Benad Goldwasser认为FDA认证体现了公司的技术和创新进步 [2] 公司产品 - INSPIRA™ ART (Gen 2)即INSPIRA™ ART500，包含自适应血液氧合技术，可实时测量患者血液参数并直接向血液输送所需氧气量，有望提升患者血氧饱和度，使患者治疗时保持清醒，减少对需插管和医学诱导昏迷的机械通气系统的需求 [2] - 公司其他产品如INSPIRA ART (Gen 2)和HYLA™血液传感器尚未在人体上测试或使用，也未获任何监管机构批准 [3]