文章核心观点 公司核心产品Livmarli销售增长,获批新适应症有望进一步推动销售,但公司仍严重依赖该产品,新收购产品尚未产生增量销售,其能否降低对Livmarli的依赖有待观察 [1][2][7] 产品情况 Livmarli - 是口服回肠胆汁酸转运体抑制剂,获批用于治疗阿拉吉勒综合征患者的胆汁淤积性瘙痒,自2021年获批上市后销售额稳步上升 [1] - 2024年3月,FDA批准其口服溶液标签扩展,用于治疗5岁及以上进行性家族性肝内胆汁淤积症患者的胆汁淤积性瘙痒 [2] - 2024年第一季度销售额达4280万美元,同比增长近47%,FDA对PFIC适应症的批准将在2024年及以后进一步推动销售 [2] - 欧盟针对PFIC适应症的标签扩展监管申请正在审核中 [3] Cholbam和Chenodal - 2023年8月,公司收购Travere Therapeutics胆汁酸产品的所有资产,将Cholbam胶囊和Chenodal片剂纳入商业产品组合 [4] - Cholbam获批用于治疗胆汁酸合成障碍和Zellweger谱系障碍 [4] - Chenodal目前未获批用于治疗脑腱黄瘤病,但已获得FDA的医疗必需药物地位,预计今年晚些时候提交传统批准的新药申请 [5] volixibat - 公司正在两项IIb期研究中开发口服IBAT抑制剂volixibat,用于治疗原发性硬化性胆管炎和原发性胆汁性胆管炎,两项研究的中期分析数据预计很快公布 [6] 股价表现 - 公司股价年初至今暴跌16.9%,而行业跌幅为5.7% [3] 其他公司情况 Krystal Biotech - 目前Zacks排名为2(买入) [10] - 过去60天,2024年每股收益预期从1.61美元提高到2.06美元,2025年从3.69美元提高到4.33美元 [11] - 年初至今,股价飙升31.3% [11] Marinus Pharmaceuticals - 目前Zacks排名为2(买入) [10] - 过去60天,2024年每股亏损预期从2.44美元收窄至1.87美元,2025年从1.97美元收窄至0.9美元 [12] - 年初至今,股价暴跌87.3% [12] Minerva Neurosciences - 目前Zacks排名为2(买入) [10] - 过去60天,2024年每股亏损预期从3.57美元收窄至1.89美元,2025年从4.54美元收窄至3.6美元 [13] - 年初至今,股价下跌60.4% [13]
Mirum's (MIRM) Livmarli Aids Sales but Overdependence Concerns