文章核心观点 公司宣布将在2024年美国临床肿瘤学会年会上展示研究1100的更新数据,并在会后举办投资者活动和电话会议 [1][3] 研究数据展示 - 研究1100是一项美国1期研究,评估NBTXR3联合抗PD - 1疗法用于复发性或转移性头颈癌患者(n = 68),将展示已完成的剂量递增部分的更新数据和正在进行的扩展部分的首批数据 [1] - 摘要显示在1期试验研究1100中,NBTXR3/SBRT联合纳武利尤单抗和帕博利珠单抗治疗抗PD - 1初治(n = 33)和抗PD - 1耐药(n = 35)的头颈部鳞状细胞癌患者有早期疗效迹象 [2] 活动安排 - 数据将于2024年6月2日美国东部时间上午10点/欧洲中部夏令时下午4点的海报展示环节由研究1100协调研究员Colette Shen博士展示 [1] - 公司将于6月2日美国东部时间中午12点/欧洲中部夏令时下午6点举办投资者活动,回顾展示结果 [1] - 海报展示环节结束后,公司首席执行官兼执行董事会主席Laurent Levy将主持电话会议和网络直播,提供了音频拨号链接和网络直播链接,重播版本将在展示后不久在同一网络直播链接提供并在公司网站存档,建议提前10分钟加入,参与者可提前发邮件提问 [3] NBTXR3产品信息 - NBTXR3是一种新型、潜在同类首创的肿瘤产品,由功能化氧化铪纳米颗粒组成,通过一次性肿瘤内注射给药并由放疗激活,2019年在软组织肉瘤中实现概念验证并获得欧洲CE标志 [4] - 其物理作用机制旨在放疗激活时诱导注射肿瘤中的肿瘤细胞大量死亡,触发适应性免疫反应和长期抗癌记忆,公司认为它可扩展到任何可用放疗治疗的实体瘤及任何治疗组合,特别是免疫检查点抑制剂 [4] - 放疗激活的NBTXR3正在多种实体瘤适应症中作为单一疗法或与抗PD - 1免疫检查点抑制剂联合进行评估,包括在NANORAY - 312全球随机3期研究中用于局部晚期头颈部鳞状细胞癌 [5] - 2020年2月,美国食品药品监督管理局授予放疗激活的NBTXR3(联合或不联合西妥昔单抗)治疗不适合铂类化疗的局部晚期头颈部鳞状细胞癌患者的快速通道认定 [5] 公司合作策略 - 公司采取合作策略,与德克萨斯大学MD安德森癌症中心开展广泛临床研究合作,赞助多项评估NBTXR3的1期和2期研究 [6] - 2023年,公司与杨森制药公司达成NBTXR3的全球共同开发和商业化许可协议 [6] 公司概况 - 公司是一家后期临床生物技术公司,开创基于物理的治疗方法,理念是突破已知界限,为人类生活拓展可能性 [7] - 公司2003年成立,总部位于法国巴黎,2012年在泛欧证券交易所上市,2020年12月在纳斯达克全球精选市场上市,在美国马萨诸塞州剑桥等地设有子公司 [8] - 公司拥有与三个纳米技术平台相关的超过25个专利家族,应用于肿瘤学、生物利用度和生物分布、中枢神经系统疾病领域 [8]
NANOBIOTIX Announces Presentation of new Data From Phase 1 Immunotherapy Program at the 2024 Annual Meeting of the American Society for Clinical Oncology Followed by an Investor Conference Call