文章核心观点 公司宣布将在2024年美国临床肿瘤学会年会上展示1100研究的更新数据 展示后将举办投资者活动和电话会议 [1][3] 研究信息 - 1100研究是一项美国1期研究 评估NBTXR3联合抗PD - 1疗法治疗复发性或转移性头颈癌患者(n = 68) [1] - 研究将展示已完成的剂量递增部分的更新数据和正在进行的扩展部分的首批数据 [1] - 研究摘要显示NBTXR3/SBRT联合纳武利尤单抗和帕博利珠单抗治疗抗PD - 1初治(n = 33)和抗PD - 1耐药(n = 35)头颈部鳞状细胞癌患者有早期疗效迹象 [2] 活动安排 - 数据将于6月2日上午10点(美国东部时间)/下午4点(中欧夏令时)的海报展示环节由研究协调员Colette Shen博士展示 [1] - 公司将于6月2日中午12点(美国东部时间)/下午6点(中欧夏令时)举办投资者活动回顾展示结果 [1] - 海报展示后公司将举办电话会议和网络直播 首席执行官Laurent Levy将出席 [3] NBTXR3产品信息 - NBTXR3是一种新型、潜在同类首创的肿瘤产品 由功能化氧化铪纳米颗粒组成 通过一次性肿瘤内注射给药 并由放疗激活 [4] - 该产品在软组织肉瘤中已实现概念验证 2019年获得欧洲CE标志 [4] - 其物理作用机制旨在放疗激活时诱导注射肿瘤中的肿瘤细胞大量死亡 触发适应性免疫反应和长期抗癌记忆 [4] - 公司认为NBTXR3可扩展到任何可接受放疗的实体瘤及任何治疗组合 特别是免疫检查点抑制剂 [4] 研究进展 - 放疗激活的NBTXR3正在多种实体瘤适应症中作为单一疗法或与抗PD - 1免疫检查点抑制剂联合进行评估 包括在NANORAY - 312全球3期随机研究中用于局部晚期头颈部鳞状细胞癌 [5] - 2020年2月 美国食品药品监督管理局授予放疗激活的NBTXR3快速通道资格 用于治疗不适合铂类化疗的局部晚期头颈部鳞状细胞癌患者 [5] 合作策略 - 公司采取合作策略 与德克萨斯大学MD安德森癌症中心开展临床研究合作 赞助多项评估NBTXR3的1期和2期研究 [6] - 2023年 公司与杨森制药公司达成全球共同开发和商业化NBTXR3的许可协议 [6] 公司概况 - 公司是一家后期临床生物技术公司 2003年成立 总部位于法国巴黎 2012年在泛欧证券交易所上市 2020年12月在纳斯达克全球精选市场上市 [7][8] - 公司在马萨诸塞州剑桥等地设有子公司 拥有超过25个专利家族 涉及三个纳米技术平台 [8]
NANOBIOTIX Announces Presentation of new Data From Phase 1 Immunotherapy Program at the 2024 Annual Meeting of the American Society for Clinical Oncology Followed by an Investor Conference Call