1-Laser and 2-Laser 6-Color TBNK Reagents from Cytek® Biosciences Approved for Clinical Use in China
文章核心观点 公司1激光和2激光6色TBNK试剂鸡尾酒获中国NMPA批准用于临床诊断 增强其在中国市场地位并带来新机遇 [1][3] 产品获批情况 - 公司1激光和2激光6色TBNK试剂鸡尾酒获中国NMPA批准 可在Cytek® Northern Lights™ - Clinical(NL - CLC™)细胞分析系统用于临床诊断 这是首个基于全光谱分析(FSP™)功能的临床1激光6色TBNK检测 [1] 产品用途 - 临床TBNK分析用于评估和监测免疫系统状态 TBNK试剂可识别和量化关键淋巴细胞亚群 有助于诊断和监测免疫缺陷、自身免疫疾病、传染病和癌症等免疫相关疾病 支持靶向治疗决策和患者管理 [2] 获批意义及优势 - 获NMPA批准是重要里程碑 验证试剂安全性和有效性 增强公司在中国市场的影响力 带来新机遇并强化竞争优势 [3] - 该检测在Cytek Northern Lights - Clinical(NL - CLC)细胞分析系统上验证 确保多色环境下的最佳性能 且使用仪器上的体积计确定绝对细胞计数 而非计数珠 降低检测成本 [3] 公司概况 - 公司是领先的细胞分析解决方案提供商 利用专利的全光谱分析(FSP™)技术推动下一代细胞分析工具发展 FSP平台包括核心仪器、细胞分选仪、流式细胞仪和成像产品、试剂鸡尾酒制备系统以及试剂、软件和服务等 [4] 信息披露渠道 - 公司除向美国证券交易委员会(SEC)提交文件、发布新闻稿、举行公开电话会议和网络直播外 还通过网站、领英页面和X(原Twitter)账户发布公司、产品、财务等信息 投资者应关注这些渠道 [6]