Workflow
Affimed Receives Fast Track Designation for Combination Therapy of AFM24 with Atezolizumab for EGFR Wild-Type Non-Small Cell Lung Cancer
AffimedAffimed(US:AFMD) Newsfilter·2024-05-29 18:30

文章核心观点 - 公司宣布FDA授予AFM24与阿替利珠单抗组合疗法快速通道资格,用于治疗特定非小细胞肺癌患者,该疗法临床数据有吸引力,快速通道资格利于其开发和审查 [1][2] 研究进展 - AFM24与阿替利珠单抗组合疗法正在AFM24 - 102 1/2a期研究中评估对EGFR野生型和EGFR突变的晚期/转移性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性 [1] - AFM24 - 102研究该患者群体的数据将在2024年6月1日美国临床肿瘤学会年会上公布 [1] 快速通道资格 - FDA基于AFM24 - 102研究中EGFR野生型队列的初步疗效数据授予快速通道资格 [1] - 快速通道旨在促进治疗严重疾病药物的开发和加速审查,使重要新药更早惠及患者 [1][3] - 获快速通道资格的疗法可更频繁与FDA沟通、符合条件可申请加速批准和优先审查、可进行滚动审查 [3] 会议信息 - 公司将于2024年6月1日美国东部时间晚上7点举行电话会议和网络直播,讨论AFM24 - 102试验的更新数据 [1][4] 产品介绍 - AFM24是四价双特异性ICE®,通过结合先天免疫细胞上的CD16A和实体瘤上广泛表达的表皮生长因子受体来激活先天免疫系统杀伤癌细胞 [6] 公司介绍 - 公司是临床阶段免疫肿瘤公司,致力于恢复患者先天抗癌能力,其ICE®可靶向识别和杀伤多种肿瘤 [7] - 公司的ICE®由专有ROCK®平台生成,多个ICE®分子正在进行临床开发 [7] 联系方式 - 投资者关系联系人为Alexander Fudukidis,邮箱a.fudukidis@affimed.com,电话+1 (917) 436 - 8102 [9] - 媒体联系人是Mary Beth Sandin,邮箱m.sandin@affimed.com [10][11]