文章核心观点 Cellectar Biosciences与美国大型癌症研究和治疗机构City of Hope Cancer Center达成战略合作，聚焦其放射性偶联药物iopofosine I 131在蕈样肉芽肿（MF）的临床开发，有望为无治愈方案的患者带来新治疗范式，公司还准备基于CLOVER WaM关键研究向FDA提交新药申请 [1][3][4] 合作信息 - Cellectar Biosciences与City of Hope Cancer Center达成战略合作伙伴关系，合作聚焦于Cellectar的主要放射性偶联资产iopofosine I 131在蕈样肉芽肿（MF）的临床开发 [1] - 研究者发起的试验计划评估约10名患者，预计2024年末或2025年初启动 [1] 疾病信息 - MF是皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）最常见的形式，约有30,000名患者，是一种生长缓慢的血癌，目前无治愈方案，常见症状有皮疹、斑块、肿瘤等，严重时会累及血液和内脏器官甚至导致死亡 [2] 药物优势 - iopofosine是首个针对皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）进行评估的全身性靶向放射治疗药物，其独特的递送平台可全身递送并靶向所有肿瘤部位，相比传统外照射放疗有显著优势，还能降低全身进展或转化的风险，该治疗方法可能适用于多种CTCL [1][2] - iopofosine在惰性非霍奇金淋巴瘤中已证明有效，可能为高需求患者带来新治疗范式 [2] 药物资质 - 美国食品药品监督管理局（FDA）已授予iopofosine I 131孤儿药和快速通道指定，用于复发性/难治性（r/r）华氏巨球蛋白血症（WM）、r/r多发性骨髓瘤和r/r弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL） [3] 公司动态 - 公司准备在2024年下半年基于其在WM的CLOVER WaM关键研究向FDA提交新药申请（NDA），此前已公布该研究的 topline 数据，计划在6月公布更新结果 [4] 公司介绍 - Cellectar Biosciences是一家后期临床生物制药公司，专注于癌症治疗专有药物的发现和开发，核心目标是利用其专有的磷脂药物偶联（PDC）递送平台开发下一代癌细胞靶向治疗方法 [5] - 公司产品管线包括主要资产iopofosine I 131、专有的临床前PDC化疗项目和多个合作的PDC资产 [6] 合作方介绍 - City of Hope成立于1913年，已发展成为美国最大的癌症研究和治疗组织之一，其研究是众多突破性癌症药物的基础，拥有独特的综合模式，涵盖癌症护理、研发、学术和培训以及创新举措等方面，其全国系统不断扩大 [8]