文章核心观点 - Foundation Medicine与PMV Pharma宣布合作，开发FoundationOne®CDx作为PMV Pharma的rezatapopt的伴随诊断试剂，用于治疗携带TP53 Y220C突变的局部晚期或转移性实体瘤患者 [1] 合作信息 - Foundation Medicine和PMV Pharma宣布合作，开发Foundation Medicine的FoundationOne®CDx作为PMV Pharma的rezatapopt的伴随诊断试剂 [1] 疾病与药物背景 - TP53是人类癌症中最常发生改变的基因，约50%的癌症病例存在该基因突变；TP53 Y220C突变是最常观察到的TP53突变之一，约占所有实体瘤的1% [2] - PMV Pharma正在开发小分子药物rezatapopt，以重新激活携带TP53 Y220C突变的晚期癌症患者群体中的p53功能 [2] - Rezatapopt是一种研究性、首创的选择性p53激活剂，旨在稳定p53 Y220C蛋白，恢复野生型p53肿瘤抑制功能；FDA已授予rezatapopt快速通道资格，用于治疗携带TP53 Y220C突变的局部晚期或转移性实体瘤患者，目前正在进行2期PYNNACLE临床试验 [3][8] 公司与产品介绍 - Foundation Medicine是癌症分子检测领域的先驱，与癌症领域的广泛合作伙伴协作，致力于为医生提供信息以制定治疗决策，助力研究人员开发新药 [6] - FoundationOne®CDx是基于下一代测序的体外诊断设备，用于检测324个基因的替代、插入和缺失改变、拷贝数改变以及特定基因重排，以及基因组特征；它是一种伴随诊断试剂，可帮助识别可能从某些靶向治疗中受益的患者 [7] - PMV Pharma是一家精准肿瘤学公司，致力于发现和开发针对p53的小分子、泛肿瘤疗法；公司联合创始人Arnold Levine博士于1979年发现了p53蛋白，奠定了p53生物学领域的基础 [9]