业绩总结 - PMV Pharma截至2024年9月30日的现金储备为1.98亿美元，预计现金可支持到2026年底[4] - 在PYNNACLE试验中，67名患者中，1150 mg QD至1500 mg BID的有效剂量范围内，肿瘤缩小率为87%[22] - 在有效剂量范围内，TP53 Y220C/KRAS WT患者的确认客观反应率（ORR）为38%[24] - 在有效剂量范围内，患者的中位反应时间为1.5个月[27] - 67名患者中，99%的患者为TP53 Y220C基因型阴性[17] 用户数据 - 所有固体肿瘤中，TP53 Y220C的频率约为1%[45] - Ovarian癌症中TP53 Y220C的频率为2.9%，对应患者约1,200名[45] - Rezatapopt可能使美国每年超过14,000名固体肿瘤患者受益[45] 新产品和新技术研发 - PMV Pharma的主要候选药物rezatapopt（PC14586）是首个针对p53 Y220C突变的反应剂，该突变在1%的实体肿瘤中发现[4] - 预计2026年底提交Rezatapopt的新药申请（NDA）[48] - 预计2024年第一季度启动的II期临床试验将于2025年中进行中期分析[4] - 2000 mg QD的剂量被选为推荐的2期剂量（RP2D），并在进食时服用可改善胃肠道不良事件[37] - 在注册的2期试验中，计划评估TP53 Y220C突变和KRAS WT晚期实体瘤患者的Rezatapopt单药疗法[39] 市场扩张和并购 - 该药物在不同肿瘤类型中显示出良好的安全性，主要不良反应为1/2级[30] - Rezatapopt在多种TP53 Y220C和KRAS WT肿瘤类型中显示出单药临床疗效[37] - 计划于2025年中进行Rezatapopt单药治疗的2期中期分析[49] - 2期试验将支持肿瘤无关的开发策略[47] 负面信息 - 该药物在所有治疗相关不良事件（TRAEs）中，89.6%的患者经历了任何TRAEs，最常见的为恶心（50.7%）和呕吐（43.3%）[29]

PMV Pharmaceuticals (PMVP) 2025 Conference June 05, 2025 03:45 PM ET Speaker0 Hello, everyone. Thank you so much for joining us at the Jefferies Global Healthcare Conference twenty twenty five. We're kind of winding the day down now, but it's my distinct honor and pleasure to be hosting PMV Pharma. We're gonna get a perspective today from the chief development officer, Deepika Jolotta. Deepika, welcome. Speaker1 Thank you so much. It's a pleasure to be here. Speaker0 So maybe we could just get directly into ...

纪要涉及的公司 PMV Pharmaceuticals (PMVP) 纪要提到的核心观点和论据 1. **临床试验进展** - **站点激活与患者招募**：计划开放60个站点，截至3月约90%已开放，目前接近全面激活，患者招募按目标推进，计划年底完成招募 [5]。 - **中期数据更新**：预计今年年中（7 - 8月）更新数据，届时将有50名患者，至少18周随访，其中约40%（20名）为卵巢癌患者 [4][10]。 - **疗效评估**：中期数据将分享泳者图信息，但此时评估中位缓解持续时间（DOR）尚不成熟；一期数据显示中位DOR为7个月，涵盖多种组织学类型 [13][14]。 - **剂量选择**：选择2000mg QD作为推荐的二期剂量，基于疗效和安全性的暴露反应、非临床模型以及健康志愿者食物效应数据，服药时进食可使暴露量增加40%并降低胃肠道毒性 [32]。 2. **不同肿瘤类型的预期效果** - **肿瘤敏感性**：p53重新激活对某些组织学类型可能更敏感，如卵巢癌，其p53在高级别浆液性卵巢癌中100%突变；该机制具有肿瘤无关性，一期试验在6种独立组织学类型中均观察到活性 [37][39]。 - **数据呈现**：中期分析将提供总体客观缓解率（ORR）以及各队列的ORR，包括卵巢、肺、乳腺、子宫内膜和其他队列 [43]。 3. **申报计划** - **申报选择**：研究设计允许根据数据情况选择申报卵巢癌或所有队列，最可能的初始新药申请（NDA）提交是卵巢癌，但也会与FDA探讨肿瘤无关性适应症的可行性 [53]。 - **安全数据要求**：通常100名患者的安全数据库即可满足申报要求，FDA还会关注ORR、缓解持久性和安全性经验 [56]。 - **ORR目标**：研究的目标ORR为30%，卵巢癌的标准治疗ORR为12%，一般认为30%及以上的ORR具有临床意义 [58][62]。 4. **商业化考虑** - **市场推广挑战**：KRAS g12c药物市场存在患者未接受治疗的问题，原因包括耐药机制、耐受性和患者识别等；而TP53 Y220C在所有下一代测序（NGS）面板上均有显示，且该药物的胃肠道毒性和实验室异常可管理 [63][65][66]。 - **合作与推广策略**：公司正在评估多种商业化选项，包括自行推广和与合作伙伴合作，尚未确定具体策略 [71]。 5. **财务与监管情况** - **资金状况**：上季度末公司银行账户有1.66亿美元，可支撑到2026年NDA提交 [73]。 - **FDA互动**：与FDA的临床团队和肿瘤卓越中心的互动稳定，团队成员无变动，评审人员响应积极 [74][76]。 6. **联合治疗项目** - **项目进展**：与MSK MD Anderson合作的AML、MDS项目，Andy Anderson已招募第一名患者，招募工作持续推进；Memorial即将开放招募 [81][82]。 - **患者类型与招募计划**：项目面向高危复发/难治性AML MDS患者，初始招募25名患者，有机会再招募10名，确定最佳剂量后将进行扩展队列 [84][85][88]。 其他重要但是可能被忽略的内容 - **服药方式**：患者需在进食后用水送服2000mg（4片）胶囊或片剂，对食物类型无严格限制，最低要求为3克脂肪、100卡路里的食物，如格兰诺拉燕麦棒 [33][35]。 - **肿瘤无关性标签历史**：目前有9个肿瘤无关性批准，其中6个通过锚定适应症获得，平均2 - 3种组织学类型驱动50 - 75%的ORR [54]。

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2025 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-39539 PMV PHARMACEUTICALS, INC. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) WASHINGTON, DC 20549 Delaware 46-3218129 (State or other jurisd ...

Exhibit 99.1 PMV Pharmaceuticals Reports First Quarter 2025 Financial Results and Corporate Highlights PRINCETON, N.J., May 9, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) - PMV Pharmaceuticals, Inc. ("PMV Pharma" or the "Company"; Nasdaq: PMVP), a precision oncology company pioneering the discovery and development of small molecule, tumor- agnostic therapies targeting p53, today reported financial results for the first quarter ended March 31, 2025, and provided a corporate update. "Our registrational PYNNACLE trial continues to ...

Enrollment on track in Phase 2 pivotal portion of PYNNACLE clinical trial evaluating rezatapopt as monotherapy in patients with TP53 Y220C and KRAS wild-type advanced solid tumorsInterim analysis from Phase 2 PYNNACLE trial expected mid-2025; PMV plans to provide interim analysis data for approximately 50 patients with at least 18 weeks of follow-upCash, cash equivalents, and marketable securities of $165.8 million as of March 31, 2025, providing expected cash runway to end of 2026 PRINCETON, N.J., May 09, ...

Shares of PMV Pharmaceuticals, Inc. (PMVP) have been struggling lately and have lost 9.8% over the past week. However, a hammer chart pattern was formed in its last trading session, which could mean that the stock found support with bulls being able to counteract the bears. So, it could witness a trend reversal down the road.The formation of a hammer pattern is considered a technical indication of nearing a bottom with likely subsiding of selling pressure. But this is not the only factor that makes a bullis ...

财务数据关键指标变化 - 公司自成立以来未盈利，2022 - 2024年净亏损分别为7330万美元、6900万美元、5870万美元，截至2024年12月31日累计亏损3.687亿美元[445] - 2024年研发费用为5852.7万美元，2023年为5588.5万美元，增加264.2万美元[460][461] - 2024年一般及行政费用为2692.1万美元，2023年为2424.7万美元，增加267.4万美元[460] - 2024年净利息收入为1065.5万美元，2023年为1117.1万美元，减少51.6万美元[460] - 2024年总运营费用为8544.8万美元，2023年为8013.2万美元，增加531.6万美元[460] - 2024年运营亏损为8544.8万美元，2023年为8013.2万美元，增加531.6万美元[460] - 2024年净亏损为5870.9万美元，2023年为6896万美元，减少1025.1万美元[460] - 截至2024年12月31日，金融资产总计1.83297亿美元，较2023年的2.28562亿美元减少4526.5万美元[465] - 截至2024年12月31日，营运资金总计1.61288亿美元，较2023年的1.9338亿美元减少3209.2万美元[465] - 设施相关成本增加530万美元，一般及行政咨询成本增加40万美元，人员相关成本和基于股票的薪酬费用减少250万美元，董事及高管保险费减少50万美元[466] - 截至2024年12月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为1.833亿美元，累计亏损3.687亿美元[467] - 2024年现金运营支出为5130万美元，2023年为5570万美元[475] - 2024年经营活动使用的净现金为5130万美元，主要包括净亏损5870万美元，非现金费用减少900万美元，净经营资产和负债净变化减少160万美元[480] - 2024年投资活动提供了5340万美元的现金，主要包括有价证券到期2.02亿美元，有价证券购买1.483亿美元，财产和设备购买70万美元[482] - 2024年融资活动提供了30万美元的现金，来自股票期权行使和2020年员工股票购买计划下的普通股发行[484] 公司重组相关 - 2024年1月公司宣布重组计划，裁员约30%，产生非经常性费用60万美元[446] - 2024年1月18日，公司宣布重组计划，裁员约30%，并在2024财年产生了60万美元的成本[473] 业务线产品进展 - 公司主导产品rezatapopt的PYNNACLE 2期单药治疗试验已激活全球超90%的试验点，预计2025年年中提供中期数据[445] 收入情况 - 截至目前公司未产生任何收入，且短期内也不期望从产品销售中获得收入[451] 证券注册相关 - 2024年11月20日，公司向美国证券交易委员会提交了一份S - 3表格的暂搁注册声明，注册了最高2亿美元的各种股权和债务证券以及最高1.138亿美元的普通股发售[468] 会计声明相关 - 有关近期会计声明的描述见2024年12月31日财年经审计合并财务报表附注的附注2，该报表包含在10 - K表年度报告中[492]

财务数据关键指标变化 - 2024年全年净亏损5870.9万美元，2023年为6896万美元[12][20] - 2024年研发费用5852.7万美元，2023年为5588.5万美元[12][20] - 2024年一般及行政费用2692.1万美元，2023年为2424.7万美元[12][20] - 截至2024年12月31日，现金、现金等价物和有价证券为1.833亿美元，2023年12月31日为2.286亿美元[12] - 2024年经营活动净现金使用量为5130万美元，2023年为5570万美元[12] 各条业务线数据关键指标变化 - PYNNACLE 2期单药治疗试验计划招募114名患者，超90%的试验点已启动[4][6] - 与MD安德森癌症中心和纪念斯隆凯特琳癌症中心合作，开展约25名患者的1b期研究[7] - PYNNACLE 1期试验中，晚期卵巢癌15名疗效可评估患者里7人获确认部分缓解[7] - PYNNACLE 1期试验中，晚期乳腺癌8名疗效可评估患者里3人获确认部分缓解[7] - PYNNACLE 1期试验在推荐2期剂量下总体缓解率为38%（6/16例可评估患者）[11]

Enrollment on track in Phase 2 pivotal portion of PYNNACLE clinical trial evaluating rezatapopt as monotherapy in patients with TP53 Y220C and KRAS wild-type advanced solid tumors; more than 90% of sites activated across the U.S., Europe, U.K., and Asia-Pacific; interim analysis data expected mid-2025 Enrollment commenced in the MD Anderson Cancer Center investigator-initiated Phase 1b study evaluating rezatapopt monotherapy and in combination with azacitidine in patients with relapsed or refractory AML/MDS ...