文章核心观点 Biohaven宣布其高度差异化的Trop - 2导向抗体药物偶联物BHV - 1510的首次人体1/2期研究已对首位患者给药，该药物在临床前研究中展现出优势，公司还与Regeneron合作探索其与抗PD - 1疗法的联用，有望为癌症患者提供更好治疗选择 [1] 分组1：BHV - 1510药物介绍 - BHV - 1510是新型Trop - 2导向抗体药物偶联物，临床前单药治疗疗效显著，治疗窗可能比其他同类在研药物更宽，与抗PD1疗法联用有协同效应 [1] - BHV - 1510是下一代完全优化的ADC，由Trop - 2导向抗体与专有的一流拓扑异构酶1有效载荷以4的均匀药物抗体比结合而成，采用独特的位点特异性偶联方法和高度稳定不可逆的连接子化学 [3] - 临床前BHV - 1510表现出卓越的细胞毒性、旁观者杀伤和免疫原性细胞死亡，单药治疗效果更好，与抗PD - 1疗法联用有协同疗效，在IND启用研究中显示出比更先进的Trop - 2 ADC更宽的治疗窗，无肺毒性 [3] 分组2：临床研究情况 - BHV - 1510的1/2期研究是针对特定晚期或转移性上皮细胞肿瘤受试者的多中心、开放标签研究，包括剂量递增阶段和多队列扩展阶段 [2] - 公司与Regeneron达成临床供应协议，将在1/2期临床试验中研究BHV - 1510与Regeneron的抗PD - 1药物Libtayo的联用 [1][4] 分组3：各方观点 - Biohaven肿瘤学首席医学官Nushmia Khokhar表示推进首个肿瘤临床项目很自豪，单药治疗研究启动使公司更接近为癌症患者提供差异化和更优治疗选择，也期待与Regeneron合作 [3] - NEXT肿瘤学 - 达拉斯主任Shiraj Sen称抗体药物偶联物在实体瘤中显示出有前景的疗效，但临床潜力受安全边际限制，BHV - 1510有令人信服的差异化临床前数据，有望在多种肿瘤中实现更好的安全性和有效性 [4] - Biohaven肿瘤学总裁Brian Lestini表示公司的ADC技术和产品组合有潜力与市场上使用旧有效载荷或马来酰亚胺连接子的现有ADC区分开来，BHV - 1510进入临床是展示公司广泛ADC产品线广度和差异化的重要机会 [5] 分组4：公司情况 - Biohaven是全球临床阶段生物制药公司，专注于发现、开发和商业化改变生活的疗法，治疗多种罕见和常见疾病 [1] - 公司正在开发广泛的高度差异化ADC产品组合，其专有的MATE™平台技术专注于新颖的单步偶联化学，可能优于当前行业标准 [6] - 公司的临床和临床前项目涵盖多个治疗领域，包括癫痫和情绪障碍的Kv7离子通道调节、免疫疾病的细胞外蛋白降解等 [7]