文章核心观点 BioLife Solutions公司推出用于细胞和基因疗法的CellSeal CryoCase初级包装产品，有望减少药物产品中的微粒问题，降低相关风险和成本 [2][4] 产品介绍 - 为细胞和基因疗法初级包装需求开发的新容器，具有抗断裂刚性结构，适用于手动和封闭系统自动化操作 [1] - 是首个适用于较大体积（<75mL）流体的封闭系统填充和取回的低温兼容刚性容器 [3] - 容器透明，有助于用户遵守USP 790、USP 1790等国际可见检查方法，且在严格环境和加工控制下制造，可限制一次性制造中常见的微粒来源 [3] 产品优势 - 体积通用性、刚性和保护性结构以及填充和取回端口设计，便于与现有系统集成，提高吞吐量并简化程序 [2] - 早期用户测试显示，与现有袋子存储相比，多种细胞类型的细胞活力和回收率相当，冷冻状态下的跌落测试显示出高抗泄漏或抗断裂性 [3] - 初步测试表明，可能大幅减少或消除冷冻保存袋中固有的微粒 [3] 产品进度 - 预计8月向细胞和基因疗法开发商发布，本周在加拿大温哥华的ISCT活动上可进行演示 [2] - 样品现已可供测试，可联系BioLife Solutions代表获取更多信息 [4] 公司信息 - BioLife Solutions是细胞和基因疗法及更广泛生物制药市场的领先生物生产工具和服务供应商，其专业知识有助于新疗法的商业化 [5] 联系方式 - 公司首席财务官Troy Wichterman，电话(425) 402-1400，邮箱[email protected] [6] - 投资者联系LHA Investor Relations的Jody Cain，电话(310) 691-7100，邮箱[email protected] [6]