文章核心观点 罗氏宣布FDA接受其口服疗法inavolisib新药申请，有望获批用于治疗乳腺癌，同时该公司还有相关临床研究正在进行；此外还提及了罗氏评级及推荐了另一家医疗公司 [1][2][8] 罗氏公司情况 新药申请 - FDA接受罗氏口服疗法inavolisib新药申请，用于治疗成年乳腺癌患者 [1] - 申请批准inavolisib与辉瑞Ibrance和阿斯利康Faslodex联用，治疗特定乳腺癌患者 [2] - FDA对该新药申请进行优先审评，预计2024年11月27日作出决定 [3] 研究数据 - 基于III期INAVO120研究数据，inavolisib方案使无进展生存期翻倍多，降低疾病恶化或死亡风险57% [3] - 当时总生存期数据不成熟，但呈积极趋势 [4] 其他进展 - 基于INAVO120研究数据，已向其他全球卫生当局提交监管申请 [4] - inavolisib正在两项公司赞助的晚期临床研究中评估，用于治疗特定乳腺癌 [5] 股价表现 - 今年以来罗氏股价下跌13.6%，而行业上涨14.5% [4] 评级情况 - 罗氏目前Zacks评级为4（卖出） [8] 其他公司情况 Krystal Biotech评级 - Krystal Biotech目前Zacks评级为2（买入） [8] 盈利预测 - 过去60天，Krystal Biotech 2024年每股收益预期从1.61美元提高到2.06美元 [9] - 2025年每股收益预期从3.69美元提高到4.33美元 [9] 股价表现 - 年初至今，Krystal Biotech股价飙升28.2% [9] 盈利情况 - Krystal Biotech在过去四个季度中两次盈利超预期，两次未达预期，平均负惊喜为21.46% [9] 行业情况 - HR阳性乳腺癌是最常见类型，约占病例的70% [5] - 辉瑞Ibrance和阿斯利康Faslodex均已获批用于治疗乳腺癌 [5]