文章核心观点 2024年5月30日Roivant公布2024财年第四季度及全年财报并更新业务进展 公司各子公司在药物研发、商业推广和财务优化等方面取得进展 拥有充足现金支持盈利 董事会批准重大回购计划 [1][2] 近期发展 - Priovant在2024年4月公布brepocitinib治疗非前葡萄膜炎2期研究积极结果 45mg组治疗失败率为29% 15mg组为44% 是目前活跃非感染性葡萄膜炎研究中最佳结果 所有次要疗效终点均为阳性且有剂量反应 该研究是brepocitinib第7个阳性2期研究 [3] - Immunovant与FDA完成B类会议后 计划在2025年3月31日前启动4 - 5个IMVT - 1402潜在注册项目 并将其作为主要资产优先开发 2024年3月获IMVT - 1402相关美国专利 专利有效期至2043年6月 [3][4] - Dermavant 2024财年第四季度和全年VTAMA净产品收入分别为1930万美元和7510万美元 截至2024年5月 超15300名处方医生开出超38.5万份VTAMA银屑病处方 该药覆盖超1.38亿美国商业保险人群 2024年4月FDA接受VTAMA治疗特应性皮炎的sNDA申请 预计2024年第四季度作出PDUFA决定 2024年5月公司重新协商Dermavant债务义务 总计减少超3亿美元潜在现金支付 未来三个财年预计减少约2.25亿美元 [5][6] - Genevant和Arbutus诉Moderna案中 2024年4月美国特拉华州地方法院对四个有争议术语中的三个支持Genevant和Arbutus的解释 [7] - Kinevant在2024年4月完成RESOLVE - LUNG 2期研究入组 该研究评估namilumab治疗慢性肺结节病 [7] - Roivant董事会在2024年4月批准最高15亿美元普通股回购计划 完成以每股9.10美元回购住友制药持有的7130万股股份 总价约6.484亿美元 使流通股减少约9% [7] 主要即将到来的里程碑 - Dermavant预计2024年第四季度获得VTAMA治疗特应性皮炎的PDUFA决定 [9] - Kinevant计划2024年第四季度公布namilumab治疗结节病2期试验的 topline数据 [9] - Priovant预计2025年公布brepocitinib治疗皮肌炎3期试验的topline结果 并于2024年下半年启动brepocitinib 3期关键试验 [9] - Immunovant计划到2025年3月31日前启动4 - 5个潜在注册项目 到2026年3月31日前在10种适应症开展研究 预计2024年秋季公布batoclimab治疗Graves病研究详细结果及IMVT - 1402在该病的开发计划 本财年公布batoclimab治疗重症肌无力研究的topline数据 并同期开始IMVT - 1402在该病的潜在注册开发 决定延长batoclimab治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病研究时间 预计2025年上半年公布甲状腺眼病3期临床试验的topline数据 [9] 2024年3月31日结束的第四季度和财年财务总结 现金状况 截至2024年3月31日 公司现金、现金等价物和受限现金约66亿美元 [10] 研发费用 - 2024年第一季度研发费用为1.209亿美元 较2023年同期减少1100万美元 主要因项目特定成本减少2580万美元 部分被股份支付费用、其他费用和人员相关费用增加抵消 非GAAP研发费用为1.097亿美元 低于2023年同期的1.26亿美元 [11][13] - 2024财年研发费用为5.017亿美元 较2023财年减少2350万美元 主要因项目特定成本减少4240万美元 部分被其他费用、人员相关费用和股份支付费用增加抵消 非GAAP研发费用为4.626亿美元 低于2023财年的4.892亿美元 [14][16] 收购在研研发费用 2024年第一季度无收购在研研发费用 2024财年该费用为2650万美元 较2023财年减少7130万美元 主要因2023财年收购RVT - 3101和batoclimab开发里程碑费用较高 [17][18] 销售、一般和行政费用 - 2024年第一季度销售、一般和行政费用为1.696亿美元 较2023年同期增加4410万美元 主要因股份支付费用、Dermavant费用和一次性现金留任奖金增加 非GAAP费用为1.313亿美元 高于2023年同期的1.026亿美元 [19][20] - 2024财年该费用为6.874亿美元 较2023财年增加8690万美元 主要因Dermavant销售费用和人员相关费用增加 非GAAP费用为5.148亿美元 高于2023财年的4.076亿美元 [21][22] 出售Telavant净资产收益 2024财年出售Telavant净资产收益约53亿美元 源于2023年12月将Telavant全部股权出售给罗氏 获得约52亿美元现金 并注销非控股权益和转移净负债 [22] 持续经营业务收入（亏损） - 2024年第一季度持续经营业务亏损1.825亿美元 较2023年同期略有增加 非GAAP亏损为1.881亿美元 低于2023年同期的1.894亿美元 [23] - 2024财年持续经营业务收入约42亿美元 而2023财年为亏损12亿美元 非GAAP亏损为7.999亿美元 低于2023财年的9.243亿美元 [24] 其他信息 - 公司将参加两场投资者会议 分别是2024年6月5日上午11:30在纽约举行的Jefferies全球医疗保健会议和2024年6月10日上午8:40在迈阿密举行的高盛第45届全球医疗保健会议 [35] - 公司将于2024年5月30日上午8:00举行电话会议和网络直播 公布2024财年第四季度和全年财报并进行公司更新 [35] - Roivant是商业阶段生物制药公司 旨在加速重要药物开发和商业化 其产品线包括VTAMA、IMVT - 1402、batoclimab和brepocitinib等 还孵化发现阶段公司和健康科技初创公司 [37]