文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Biomea Fusion宣布COVALENT - 111研究的前三个剂量扩展组完成入组，超260名2型糖尿病患者参与，公司期待在2024年第四季度公布相关数据 [1][4] 分组1：COVALENT - 111研究情况 - COVALENT - 111是多中心、随机、双盲、安慰剂对照的I/II期研究，I期让健康患者参与单剂量递增队列评估安全性，II期有多个剂量递增和扩展队列，针对标准治疗药物无法控制病情的成年2型糖尿病患者 [2][5] - 剂量递增阶段评估BMF - 219给药4周并停药随访22周，扩展阶段的前三个组（A、B、C）评估BMF - 219在100mg和200mg剂量下给药8周和12周，并停药随访长达40周 [2] - 该研究已完成前三个剂量扩展组的入组，共超260名2型糖尿病患者参与 [1] - 公司预计在2024年第四季度公布COVALENT - 111研究前三个扩展组第26周的顶线数据 [4] 分组2：BMF - 219药物情况 - 在剂量递增组中，BMF - 219给药仅4周后，许多参与者在第26周表现出持久的血糖控制效果，该药物能直接解决糖尿病的根本原因，使功能衰退的β细胞增殖 [4] - 可通过ClinicalTrials.gov使用标识符NCT05731544获取BMF - 219治疗2型糖尿病的I/II期临床试验的更多信息 [3][5] 分组3：Biomea Fusion公司情况 - Biomea Fusion是临床阶段生物制药公司，专注于发现和开发口服共价小分子药物，用于治疗代谢疾病和基因明确的癌症 [1][6] - 公司利用专有FUSION™系统发现、设计和开发下一代共价结合小分子药物管线，目标是为患者带来更大临床益处并治愈疾病 [7]