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Biomea Fusion Announces Completion of Enrollment of First 3 Arms in Phase 2 Expansion Cohorts of COVALENT-111 Study for BMF-219 in Type 2 Diabetes
Biomea FusionBiomea Fusion(US:BMEA) Newsfilter·2024-05-30 21:12

文章核心观点 Biomea Fusion宣布COVALENT - 111研究前三个剂量扩展组完成入组,超260名2型糖尿病患者参与,BMF - 219在剂量递增组显示出对2型糖尿病的良好疗效,公司期待在2024年第四季度公布前三个扩展组第26周的顶线数据 [1][4] 分组1:COVALENT - 111研究情况 - COVALENT - 111是多中心、随机、双盲、安慰剂对照的I/II期研究,II期包括多个剂量递增和扩展队列,针对标准治疗药物无法控制的成年2型糖尿病患者 [2][5] - 剂量递增阶段评估BMF - 219 4周给药及22周停药随访情况,扩展阶段的前三个组(A、B、C)评估BMF - 219在100mg和200mg剂量下8周和12周给药及长达40周停药随访情况 [2] - 研究已完成I期,健康患者参与单次递增剂量队列以评估2型糖尿病患者预期剂量水平的安全性,递增阶段完成后进入扩展阶段 [5] 分组2:BMF - 219疗效及公司期待 - 在剂量递增组中,BMF - 219给药仅4周后,许多参与者在第26周显示出持久的血糖控制效果,该药物能直接解决糖尿病的根本原因,即增殖功能衰退的β细胞池 [4] - 公司期待通过8 - 12周的更长给药方案改善BMF - 219的疗效,并在2024年第四季度公布COVALENT - 111前三个扩展组第26周的顶线数据 [4] 分组3:Biomea Fusion公司介绍 - Biomea Fusion是临床阶段的生物制药公司,专注于发现和开发口服共价小分子药物,用于治疗代谢性疾病和基因定义的癌症 [6] - 公司利用专有FUSION™系统发现、设计和开发下一代共价结合小分子药物管线,旨在为患者带来最大临床益处 [7]