文章核心观点 Biomea Fusion宣布COVALENT - 111研究前三个剂量扩展组完成入组，超260名2型糖尿病患者参与，BMF - 219在剂量递增组显示出对2型糖尿病的良好疗效，公司期待在2024年第四季度公布前三个扩展组第26周的顶线数据 [1][4] 分组1：COVALENT - 111研究情况 - COVALENT - 111是多中心、随机、双盲、安慰剂对照的I/II期研究，II期包括多个剂量递增和扩展队列，针对标准治疗药物无法控制的成年2型糖尿病患者 [2][5] - 剂量递增阶段评估BMF - 219 4周给药及22周停药随访情况，扩展阶段的前三个组（A、B、C）评估BMF - 219在100mg和200mg剂量下8周和12周给药及长达40周停药随访情况 [2] - 研究已完成I期，健康患者参与单次递增剂量队列以评估2型糖尿病患者预期剂量水平的安全性，递增阶段完成后进入扩展阶段 [5] 分组2：BMF - 219疗效及公司期待 - 在剂量递增组中，BMF - 219给药仅4周后，许多参与者在第26周显示出持久的血糖控制效果，该药物能直接解决糖尿病的根本原因，即增殖功能衰退的β细胞池 [4] - 公司期待通过8 - 12周的更长给药方案改善BMF - 219的疗效，并在2024年第四季度公布COVALENT - 111前三个扩展组第26周的顶线数据 [4] 分组3：Biomea Fusion公司介绍 - Biomea Fusion是临床阶段的生物制药公司，专注于发现和开发口服共价小分子药物，用于治疗代谢性疾病和基因定义的癌症 [6] - 公司利用专有FUSION™系统发现、设计和开发下一代共价结合小分子药物管线，旨在为患者带来最大临床益处 [7]