文章核心观点 中国国家药品监督管理局药品审评中心批准Gyre Pharmaceuticals的F230片剂用于治疗肺动脉高压的新药临床试验申请，公司致力于推进F230临床开发以改善患者预后 [1][2] 分组1：F230获批情况 - 中国国家药品监督管理局药品审评中心批准Gyre Pharmaceuticals的F230片剂用于治疗肺动脉高压的新药临床试验申请，F230最初通过Gyre间接大股东GNI Group Ltd从卫材获得许可 [1] 分组2：F230治疗意义及效果 - 肺动脉高压是一种罕见且危及生命的疾病，目前尚无治愈方法，公司致力于推进F230临床开发以改善患者预后和生活质量 [2] - 临床前动物研究中，F230使平均肺动脉压、右心室收缩压、右心室/左心室加室间隔和肺动脉壁厚度显著降低或呈降低趋势，最低有效剂量下治疗组与肺动脉高压模型组指标差异有统计学意义 [2] - 除肺动脉高压外，公司还在探索F230其他疾病适应症 [2] 分组3：公司业务布局 - 公司是一家生物制药公司，总部位于美国加利福尼亚州圣地亚哥，主要专注于在美国开发和商业化用于治疗NASH相关纤维化的F351，其F351在NASH的开发策略基于公司在NASH啮齿动物模型机制研究和慢性乙型肝炎诱导的肝纤维化临床研究的经验 [3] - 公司通过间接控股Gyre Pharmaceuticals在中国推进多元化产品线，包括ETUARY治疗扩展、F573、F528和F230 [3]