文章核心观点 NextCure公司宣布评估LAIR - 2融合蛋白NC410与派姆单抗联用的1b/2期研究中1b期临床数据将在ASCO年会上展示，该联用方案在难治癌症中显示出临床活性 [1] 各部分总结 研究基本信息 - 研究评估NC410与派姆单抗联用在免疫检查点抑制剂初治和难治的微卫星稳定/微卫星低度不稳定结直肠癌及卵巢癌中的效果 [1] - 数据将于2024年6月1日美国中部时间上午9点至下午12点以海报形式展示，演讲者为Eric S. Christenson医学博士 [1][5] 研究结果 - 安全性和耐受性方面，30 - 200mg的NC410与400mg派姆单抗联用大多不良事件限于1级和2级 [2] - 结直肠癌方面，37例无可评估肝转移的ICI初治MSS/MSI - L CRC患者用100mg NC410治疗，有2例确认持续部分缓解，17例疾病稳定，疾病控制率51.3%，总缓解率5.4%，疾病控制中位持续时间5.5个月 [4] - 卵巢癌方面，7例可评估的100mg和200mg队列卵巢癌患者中有3例部分缓解，疾病控制率和总缓解率均为43% [4] - 不良事件方面，腹泻和疲劳是最常报告的不良事件，81例各剂量水平治疗患者中39.5%出现≥3级治疗新发不良事件，4.9%出现≥3级治疗相关不良事件，1名参与者因3级心肌炎停药 [4] 公司观点 - 公司总裁兼首席执行官表示NC410与派姆单抗联用对两种肿瘤类型均有临床活性，MSS/MSI - L CRC患者首次扫描有临床获益者疾病控制中位持续时间5.5个月有临床意义，生物标志物数据支持NC410作用机制，期待今年晚些时候报告卵巢癌队列扩展结果 [3] 公司介绍 - NextCure是临床阶段生物制药公司，专注通过差异化作用机制开发创新药物治疗对现有疗法无反应或疾病进展的癌症患者 [5]