文章核心观点 - 凯杰（QIAGEN）和迈德基因（Myriad Genetics）宣布合作开发可全球分销的同源重组缺陷（HRD）检测试剂盒，旨在推动个性化医疗研究，扩大HRD检测可及性，惠及更多癌症患者 [1] 合作项目情况 - 双方基于凯杰的QIAseq xHYB技术、QIAGEN Digital Insight解决方案和迈德基因获FDA批准的MyChoice CDx开发HRD检测试剂盒，用于多种实体瘤类型的个性化医疗研究，预计开发出受监管产品后可增强分散检测能力 [1][2] - MyChoice CDx通过检测肿瘤DNA修复能力评估HRD状态，重点关注BRCA1和BRCA2基因突变并计算基因组不稳定性评分（GIS），有助于确定最可能从靶向治疗中获益的卵巢癌患者 [2] 合作意义与预期 - 合作体现双方推进癌症诊断的共同承诺，可扩大HRD检测可及性，减少治疗决策时间和成本，缩短周转时间，使患者受益 [3] - MyChoice CDx检测法使用GIS评分比仅使用杂合性缺失百分比（%LOH）的其他方法多识别34%的HRD肿瘤，鉴于约48%的卵巢癌肿瘤存在HRD，扩大该检测法的可及性对推进个性化医疗至关重要 [3] - 合作旨在推动HRD检测的广泛临床应用，为制药合作伙伴提供专有内容、前沿检测平台、临床试验执行和全球伴随诊断产品分销等服务 [4] 双方职责与能力 - 凯杰负责美国以外地区基于试剂盒的HRD检测的开发和分销，获得的IP许可使其能与制药合作伙伴创建经IVD验证的检测，用于美国以外的伴随诊断 [4] - 凯杰的QIAseq面板已处理超400万个癌症检测样本，其与超30家全球制药和生物技术公司有合作协议，有助于推进多种疾病适应症的精准医学 [5] - 迈德基因已为数百项临床试验提供检测支持，获FDA和PMDA 10项伴随诊断批准，预计与凯杰的合作将推动其肿瘤产品组合的扩张 [5] 公司简介 - 迈德基因是领先的基因检测和精准医学公司，开发和提供基因检测服务，帮助评估疾病风险和指导治疗决策，改善患者护理并降低医疗成本 [6] - 凯杰是全球领先的样本到洞察解决方案提供商，为全球超50万客户提供服务，截至2024年3月31日，在全球超35个地点拥有约5900名员工 [7]