文章核心观点 公司将举办商业网络研讨会讨论三款最先进项目的市场前景，同时介绍了ARIKAYCE的相关信息及公司概况 [1] 会议信息 - 公司将于2024年6月4日上午8点举办商业网络研讨会，讨论三款最先进项目ARI-KAYCE、brensocatib和treprostinil palmitil inhalation powder的市场前景 [1] - 股东和其他感兴趣方可以通过拨打特定号码并提供访问代码参加电话会议，会议也将在公司网站上直播 [2] - 电话会议结束约1小时后可通过拨打特定号码并提供访问代码收听回放，网络直播将在公司网站投资者关系部分存档90天 [3] ARIKAYCE介绍 基本信息 - ARIKAYCE在美国、欧洲和日本获批，国际治疗指南推荐用于合适患者，是一种新型吸入式阿米卡星制剂，采用公司专有脂质体技术，通过特定雾化器系统每日给药一次 [4] 美国重要安全信息和黑框警告 - ARIKAYCE与呼吸道不良反应风险增加有关，包括超敏性肺炎、咯血、支气管痉挛和潜在肺部疾病恶化等，部分情况导致住院 [5] 不良反应 - 超敏性肺炎在使用ARI-KAYCE加背景治疗方案的患者中报告频率为3.1%，高于仅使用背景治疗方案的患者（0%） [6] - 咯血在使用ARI-KAYCE加背景治疗方案的患者中报告频率为17.9%，高于仅使用背景治疗方案的患者（12.5%） [7] - 支气管痉挛在使用ARI-KAYCE加背景治疗方案的患者中报告频率为28.7%，高于仅使用背景治疗方案的患者（10.7%） [8] - 潜在肺部疾病恶化在使用ARI-KAYCE加背景治疗方案的患者中报告频率为14.8%，高于仅使用背景治疗方案的患者（9.8%） [9] - 严重和潜在危及生命的超敏反应包括过敏反应，使用前需评估对氨基糖苷类的超敏反应史 [10] - 耳毒性在使用ARI-KAYCE加背景治疗方案的患者中报告频率为17%，高于仅使用背景治疗方案的患者（9.8%），主要由耳鸣和头晕驱动 [11] - 肾毒性在MAC肺病患者临床试验中观察到，但频率不高于仅使用背景治疗方案的患者 [12] - 有神经肌肉疾病的患者未纳入ARI-KAYCE临床试验，此类患者使用时应密切监测 [13] - 氨基糖苷类可导致胎儿伤害，孕妇使用ARI-KAYCE应了解对胎儿的潜在危害 [14] - 最常见不良反应包括发声困难、咳嗽、支气管痉挛等 [15] 药物相互作用 - 避免ARI-KAYCE与具有神经毒性、肾毒性和耳毒性的药物同时使用，避免与依他尼酸、呋塞米、尿素或静脉注射甘露醇同时使用 [16] 过量使用 - 未确定ARI-KAYCE过量使用的特定不良反应，急性毒性应立即停用ARI-KAYCE并进行肾功能基线测试，血液透析可能有助于清除阿米卡星 [17] 美国适应症 - ARIKAYCE适用于治疗成人鸟分枝杆菌复合群（MAC）肺病，作为联合抗菌药物方案的一部分，用于在至少连续6个月多药背景治疗方案后痰培养未转阴且替代治疗选择有限或无替代治疗选择的患者 [18] - 该适应症基于第6个月痰培养转阴获得加速批准，临床获益尚未确定，继续批准可能取决于确证性试验中临床获益的验证和描述 [19] 使用限制 - ARIKAYCE仅在难治性MAC肺病患者中进行了研究，不建议用于非难治性MAC肺病患者 [20] 公司概况 - 公司是一家全球生物制药公司，致力于改变严重和罕见疾病患者的生活，首个商业产品是在美国、欧洲和日本获批治疗慢性、使人衰弱的肺部疾病的疗法，公司有强大的研究性疗法管线和早期研究引擎，总部位于新泽西州布里奇沃特 [22] 联系方式 - 投资者可联系Bryan Dunn和Eleanor Barisser [23] - 媒体可联系Mandy Fahey [23]