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Gyre Pharmaceuticals Receives IND Approval from China's NMPA to Evaluate F230 for the Treatment of Pulmonary Arterial Hypertension
GYREGyre Therapeutics(GYRE) Newsfilter·2024-05-31 04:05

文章核心观点 中国国家药品监督管理局药品审评中心批准Gyre Pharmaceuticals的F230片剂用于治疗肺动脉高压的新药临床试验申请,公司致力于推进F230临床开发以改善患者预后 [1][2] 分组1:公司业务进展 - 中国国家药监局药品审评中心批准Gyre间接控制子公司Gyre Pharmaceuticals的F230片剂新药临床试验申请,用于治疗肺动脉高压 [1] - 临床前动物研究中F230使平均肺动脉压、右心室收缩压等显著降低或呈降低趋势,最低有效剂量下治疗组与模型组指标差异有统计学意义 [2] - 公司除肺动脉高压外还在探索F230其他疾病适应症 [2] 分组2:公司业务布局 - 公司专注于在美国开发和商业化用于治疗NASH相关纤维化的F351,其开发策略基于NASH啮齿动物模型机制研究和CHB诱导肝纤维化临床研究经验 [3] - 公司通过间接控股权在中国推进多元化产品线,包括ETUARY治疗扩展、F573、F528和F230 [3]