文章核心观点 - 凯杰（QIAGEN）和迈德基因（Myriad Genetics）宣布合作开发可全球分销的同源重组缺陷（HRD）检测试剂盒，旨在推动个性化医疗研究，扩大HRD检测可及性，使更多癌症患者受益于定制化治疗[1] 合作项目情况 - 双方基于凯杰的QIAseq xHYB技术、凯杰数字洞察解决方案和迈德基因获FDA批准的MyChoice CDx开发检测试剂盒，该检测试剂盒将支持多种实体肿瘤类型的个性化医疗研究，预计开发出受监管产品后可增强分散检测能力[1][2] - MyChoice CDx通过检测肿瘤DNA修复能力评估HRD状态，重点关注BRCA1和BRCA2基因突变并计算基因组不稳定性评分（GIS），有助于确定最可能从靶向治疗中受益的卵巢癌患者[2] - 凯杰负责美国以外地区基于试剂盒的HRD检测的开发和分销，IP许可使凯杰能与制药合作伙伴创建经IVD验证的检测，用于美国以外的伴随诊断[4] 合作意义与优势 - 合作旨在扩大HRD检测可及性，减少治疗决策时间和相关成本，缩短周转时间，使患者受益[3] - MyChoice CDx检测法使用GIS评分比仅使用杂合性缺失百分比（%LOH）的其他方法能多识别34%的HRD肿瘤，鉴于约48%的卵巢癌肿瘤存在HRD，扩大该检测法的可及性对推进个性化医疗至关重要[3] - 双方合作能为制药合作伙伴提供专有内容、前沿检测平台、临床试验执行和全球CDx产品分销，推动HRD检测的广泛临床应用[4] 公司能力与合作基础 - 凯杰的QIAseq面板已处理超400万个癌症检测样本，能实现高效准确的NGS文库制备，且与超30家全球制药和生物技术公司有合作开发和商业化伴随诊断的主合作协议[5] - 迈德基因已为数百项临床试验提供检测支持，获FDA和PMDA的10项伴随诊断批准，预计与凯杰的合作将推动其肿瘤产品组合的扩展[5] 公司简介 - 迈德基因是领先的基因检测和精准医疗公司，开发和提供基因检测服务，帮助评估疾病风险和指导治疗决策，改善患者护理并降低医疗成本[6] - 凯杰是全球领先的样本到洞察解决方案提供商，为全球超50万客户提供服务，截至2024年3月31日，在全球超35个地点拥有约5900名员工[7]