文章核心观点 - Oncocyte公司的VitaGraft Kidney检测与felzartamab药物疗法结合，在检测、管理和监测肾移植患者的抗体介导排斥反应（AMR）方面有显著潜力，有望为AMR患者提供治疗选择 [1][3] 公司相关信息 - Oncocyte是一家精准诊断公司，旗下有VitaGraft、GraftAssure、DetermaIO、DetermaCNI等检测产品 [6] - 公司与Bio - Rad合作，为全球移植研究界提供易用的dd - cfDNA监测工具 [4] - 公司将在2024年美国移植大会上展示研究结果，并在展位430参展 [4] - 公司将举办电话会议，与研究作者讨论临床试验结果，之后进行业务更新和问答环节 [5] 产品相关信息 - VitaGraft Kidney用于监测移植患者血液中来自供体器官的DNA量，即供体来源的游离DNA（dd - cfDNA）检测，可评估移植物健康状况 [2] - 该检测在felzartamab治疗的2期试验中，能识别治疗响应者和非响应者，12周和24周时dd - cfDNA分数有显著下降 [2] - 除现有获批和报销的适应症外，VitaGraft Kidney在治疗效果监测和复发监测方面有新的临床应用潜力 [2] 行业相关信息 - 抗体介导排斥反应（AMR）是肾移植失败的主要原因，美国约23000名患者受晚期AMR影响，且无有效治疗方法 [7] - 针对CD38的felzartamab可选择性耗竭CD38 +浆细胞，有望改善由致病性抗体驱动的多种疾病的临床结局，但尚未获监管机构批准 [8]