文章核心观点 - Oncocyte公司的VitaGraft Kidney检测与felzartamab药物疗法结合，在检测、管理和监测肾移植患者抗体介导排斥反应（AMR）方面有显著潜力，有望满足移植管理中未被满足的需求 [1][3] 分组1：公司及产品介绍 - Oncocyte是一家精准诊断公司，其产品包括VitaGraft、GraftAssure、DetermaIO和DetermaCNI [6] - VitaGraft Kidney是基于血液的实体器官移植监测测试，可测量移植患者血液中来自供体器官的DNA量，即供体来源的游离DNA（dd - cfDNA） [1][2] 分组2：研究情况 - Oncocyte公司关于VitaGraft Kidney的有利数据发表在《新英格兰医学杂志》，该研究是felzartamab治疗AMR的2期双盲、安慰剂对照试验（NCT05021484） [1] - 研究中Oncocyte的专有诊断测试能识别felzartamab的应答者和非应答者，12周和24周时应答者dd - cfDNA分数降低 [2] - 研究指出VitaGraft Kidney除当前获批和报销的适应症外，还有监测治疗效果和复发的新临床用途 [2] 分组3：AMR及felzartamab介绍 - AMR是肾移植失败的主要原因，美国约23000名患者受晚期AMR影响，目前无有效治疗方法 [7] - felzartamab是针对CD38的研究性治疗性人单克隆抗体，可选择性耗竭CD38 + 浆细胞，尚未获任何监管机构批准 [8] 分组4：后续安排 - 研究结果将于6月3日在美国移植大会上作为最新摘要讨论，Oncocyte将在430号展位参展 [4] - Oncocyte将举办电话会议，与研究作者讨论临床试验结果，之后进行业务更新和问答环节 [5]