文章核心观点 Regeneron和赛诺菲宣布欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）对Dupixent用于治疗成人慢性阻塞性肺疾病（COPD）持积极意见，若获批，Dupixent将成为欧盟首个针对COPD的靶向疗法和十多年来该疾病的首个新治疗方法 [1]。 分组1：COPD疾病介绍 - COPD是一种损害肺部并导致肺功能逐渐下降的呼吸道疾病，是全球第四大死因，症状包括持续咳嗽、过多黏液产生和呼吸急促等，还会带来健康和经济负担，吸烟和接触有害颗粒是主要风险因素，且戒烟者也可能患病，十多年来无新治疗方法获批 [2] 分组2：Dupixent相关进展 - CHMP对Dupixent用于治疗成人COPD持积极意见，欧盟委员会预计将在未来几个月宣布最终决定，美国FDA已接受其补充生物制品许可申请并进行优先审查，目标行动日期为2024年9月27日，全球其他监管机构也在审查相关申请 [1][4] - Dupixent由Regeneron和赛诺菲联合开发，基于BOREAS和NOTUS两项3期试验数据，该药物显著降低了COPD急性加重率达34%，快速显著改善肺功能且效果持续52周，还改善了健康相关生活质量 [1][3] - Dupixent已在60多个国家获得一种或多种适应症的监管批准，全球超85万患者正在接受治疗，目前还在多项疾病的3期试验中进行研究 [6] 分组3：Regeneron和赛诺菲研究项目 - 两家公司通过研究Dupixent和itepekimab两种潜在的首创生物制剂，致力于改变COPD的治疗模式，itepekimab目前正在进行2项3期临床试验 [5] 分组4：Dupixent技术及开发项目 - Dupixent使用Regeneron的VelocImmune技术发明，该技术利用基因工程小鼠平台产生优化的全人抗体，Regeneron用此技术创造了大量FDA批准或授权的全人单克隆抗体 [6][7] - 截至目前，dupilumab已在60多项涉及超1万名患者的临床试验中进行研究，除已获批适应症外，还在多种疾病的3期试验中进行研究 [8] 分组5：Dupixent美国适应症 - 用于治疗6个月及以上中重度湿疹、6岁及以上中重度嗜酸性或口服类固醇依赖性哮喘、成人慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉、1岁及以上且体重至少15kg的嗜酸性食管炎以及成人结节性痒疹 [9] 分组6：公司介绍 - Regeneron是一家领先的生物技术公司，发明、开发和商业化治疗严重疾病的药物，利用专有技术推动科学发现和药物开发 [16][17] - 赛诺菲是一家创新型全球医疗保健公司，致力于通过科学改善人们的生活，提供治疗方案和疫苗保护，注重可持续性和社会责任 [18] 分组7：联系方式 - Regeneron媒体关系联系Hannah Kwagh，电话+1 914 - 847 - 6314，邮箱Hannah.kwagh@regeneron.com；投资者关系联系Vesna Tosic，电话+1 914 - 847 - 5443，邮箱Vesna.Tosic@regeneron.com [23][24] - 赛诺菲媒体关系联系Sandrine Guendoul等多人，投资者关系联系Thomas Kudsk Larsen等多人，各有对应电话和邮箱 [24][25]