文章核心观点 - 紫生物技术公司公布CM24在二线转移性胰腺导管腺癌（PDAC）2期研究的积极中期数据，显示CM24联合用药有改善患者临床结局的潜力 [1][2] 研究情况 - 2期研究评估CM24联合纳武利尤单抗及标准护理化疗对比单独标准护理化疗治疗二线PDAC患者 主要终点为总生存期（OS） 次要终点包括无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR） [4] - 共63名患者入组 分布在美国、西班牙和以色列的18个中心 分2个平行独立随机研究队列 实验臂给予CM24加纳武利尤单抗和两种标准护理化疗之一 对照臂仅给予相应化疗 [4] - 截至2024年5月8日的中期疗效结果显示 CM24 + 纳武利尤单抗 + Nal/IRI/5FU/LV组中位OS为7.72个月 高于Nal/IRI/5FU/LV组的5.62个月；6个月OS率分别为53%和39% [5] - CM24 + 纳武利尤单抗 + Nal/IRI/5FU/LV组中位PFS为3.8个月 高于Nal/IRI/5FU/LV组的1.9个月；3个月PFS率分别为60%和47%；6个月PFS率分别为19%和10% [5][7] - CM24 + 纳武利尤单抗 + Nal/IRI/5FU/LV组ORR为25% 高于Nal/IRI/5FU/LV组的7%；DCR为63% 高于Nal/IRI/5FU/LV组的40% [7] - 实验臂CA19 - 9平均下降61% 对照臂平均上升34% [7] - 初步中期数据显示 CM24 + 纳武利尤单抗 + Nal/IRI/5FU/LV组患者死亡风险降低26% 疾病进展或死亡风险降低28% [6] - CM24 + 纳武利尤单抗 + Nal/IRI/5FU/LV方案耐受性良好 最常见的3级或以上治疗突发不良事件为腹泻（19%）、疲劳（19%）和贫血（6%） [7] - 吉西他滨/白蛋白结合型紫杉醇研究数据成熟时将进行分析 预计2024年底公布最终数据 [4] 公司评价 - 公司首席执行官表示中期数据显示CM24联合用药有改善晚期转移性PDAC患者临床结局的潜力 主要终点OS及所有次要终点均有有意义的改善 [2] - 耶鲁癌症中心医学助理教授称中期数据显示CM24联合用药有改善晚期转移性PDAC患者临床结局的潜力 有可能延长患者生命并延缓疾病进展约2个月 值得进一步研究 [3] 公司介绍 - 紫生物技术公司是一家临床阶段公司 致力于开发克服肿瘤免疫逃逸和耐药性的一流疗法 肿瘤学产品线包括NT219、CM24和IM1240 [8] - NT219是一种双重抑制剂小分子 正在进行1期剂量递增研究 计划开展2期研究 [8] - CM24是一种人源化单克隆抗体 公司正推进其与抗PD - 1检查点抑制剂联合用于治疗PDAC的2期研究 并与百时美施贵宝达成临床合作协议 [4][8] - 公司还在推进有条件激活的三特异性抗体临床前平台 IM1240是该平台开发中的领先三抗体 [8]