文章核心观点 Corbus公司公布SYS6002（CRB - 701）一期临床试验最新数据，显示其在多种癌症治疗中有效且安全性良好，美国临床研究预计按计划推进 [1][3][6] 各部分总结 研究介绍 - 研究由中国石药集团赞助，评估SYS6002（CRB - 701）对标准治疗失败或不耐受的晚期实体瘤患者的安全性和耐受性 [2] - 患者基于Nectin - 4染色入组，转移性尿路上皮癌（mUC）患者被视为Nectin - 4阳性 [2] 疗效情况 - 自2024年1月新增19名患者入组，共37名患者，其中25名可评估疗效 [4] - SYS6002（CRB - 701）在mUC中ORR为44%、DCR为78%，在宫颈癌中ORR为43%、DCR为86%（剂量≥1.2mg/Kg） [4][5] - 所有肿瘤类型在剂量≥2.7mg/Kg时，ORR为40%、DCR为73% [5] 安全情况 - SYS6002（CRB - 701）总体耐受性良好，主要为1或2级不良事件（AE） [5] - 未观察到剂量限制毒性（DLT）或4、5级AE [5] - 贫血和眼部相关治疗突发AE最常见 [5] 临床药理学 - 单次静脉输注SYS6002（CRB - 701）后，ADC和MMAE暴露量在2.7mg/Kg前呈剂量比例增加 [13] - 超过2.7mg/Kg剂量时，游离MMAE趋于平稳 [13] - 所有研究剂量水平的游离MMAE平均水平均低于enfortumab vedotin参考剂量 [13] CRB - 701介绍 - CRB - 701（SYS6002）是靶向Nectin - 4的下一代抗体药物偶联物（ADC） [7] - 采用第三代位点特异性可裂解接头和同质药物抗体比2，以MMAE为有效载荷 [7] Corbus公司介绍 - Corbus是精准肿瘤学公司，有多元化产品组合 [8] - 公司管线包括CRB - 701、CRB - 601和CRB - 913 [8]