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QIAGEN expands QIAstat-Dx syndromic testing menu in the U.S. with launch of molecular test to improve gastrointestinal care
QGENQIAGEN(QGEN) GlobeNewswire News Room·2024-06-03 14:00

文章核心观点 - 凯杰公司(QIAGEN)在美国推出QIAstat - Dx胃肠道检测面板2,该产品获FDA临床使用许可,能提高胃肠道感染诊断的准确性和效率,且其相关检测解决方案在全球有广泛应用和优势 [1] 产品介绍 - QIAstat - Dx胃肠道检测面板2约1小时可同时检测多达16种导致胃肠道感染的细菌、病毒和寄生虫病原体,急性感染性肠胃炎在美国每年约有1.8亿例 [2] - 该面板利用实时PCR技术在同一反应中快速扩增多个基因靶点,相比传统微生物检测需样本孵育24小时至10天有重要进步,软件可解读反应信号并提供各病原体阴阳性结果,还能提供循环阈值(Ct)值和扩增曲线 [2] 产品优势 - 能让医疗专业人员快速识别胃肠道病原体,解决胃肠道感染治疗中症状重叠诊断难和检测方法繁琐两大问题,获取的Ct值有助于解读多病原体检测结果 [3] - 扩展了凯杰公司在美国的综合征检测菜单,与QIAstat - Dx呼吸道检测面板Plus类似,均为经济高效的一次性检测盒,插入QIAstat - Dx分析仪1.0即可使用,设置不到1分钟且无需精确移液 [4] 对医疗的支持 - 有助于医疗服务提供者快速准确诊断和治疗患者,能快速隔离感染传播风险者、识别阴性病例,减少不必要检测和治疗成本,还能提高共感染检测率,减少额外检测需求,减少抗生素使用,支持合理抗菌管理 [5] 全球应用情况 - QIAstat - Dx解决方案和综合征检测在全球超100个国家可用,截至2023年底全球累计安装超4000套系统,受医院、实验室和诊所青睐 [6] 产品版本 - QIAstat - Dx有两种版本,一种将多达四个分析模块集成到一个系统,另一种QIAstat - Dx Rise更高容量版本每天最多可进行160次检测,后者在欧洲及接受CE - IVD标志的国家可用 [7] 云连接和流行病学洞察 - 通过QIAstat - Dx连接计划可连接到QIAsphere云平台,实现仪器和测试状态远程监控,可跨不同医院或卫星实验室监控无限数量仪器,减少系统停机时间,通过Qbase集线器连接,确保患者数据安全 [8][9] - QIAsphere允许用户通过QIAsphere Insights查看和导出实时本地、区域和全球流行病学数据报告,支持流行病学监测,近期发布的医疗参考应用程序Pathogen Guide使QIAstat - Dx成为全球数字诊断技术领导者 [10] 公司概况 - 凯杰公司是荷兰控股公司,是全球领先的样本到洞察解决方案提供商,为全球超50万客户提供服务,截至2024年3月31日在全球超35个地点约有5900名员工 [11]